フォルモサ・ファン・コースト・エクスプロージョンの患者における熱傷治療のレーザーと手術の結果評価
プロトコルのタイトル： フォルモサ・ファン・コースト・エクスプロージョンの患者における火傷跡治療の効果評価 - レーザーと手術
目的： この研究の目標は、重度の熱傷跡（>20% TBSA）を持つ患者に対するレーザーと手術の両方の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景： 熱傷跡の治療、特に重度の熱傷跡の治療には、絶対的な標準治療法はありません。 2015 年のフォルモサ ファンコースト粉塵爆発では、大きな火傷跡を負った多くの患者が重篤な病的熱傷症候群に悩まされています。 この研究の最大の特徴は、過去 2 年間の主要な火傷跡の治療におけるレーザーと手術の両方の有効性を評価したことです。
研究デザイン： 瘢痕の評価を考慮に入れるため、研究者は客観的方法と主観的方法の両方を使用して瘢痕の状態を評価します。 瘢痕の規模に加えて、研究者は超音波検査と HRV システムの両方を使用して瘢痕の表現を評価します。 使用したすべての評価ツールは、20160201R および 20160202R で使用したものと同じです。 研究者らはまた、これらの治療の前に過去の記録を使用して患者の瘢痕状態をチェックした。
仮説： 治療後は傷跡の状態は以前よりも良くなるはずです。 ただし、研究者らは改善率を評価するためにより多くの科学的統計を必要としています。
キーワード： 熱傷瘢痕、熱傷瘢痕症候群。 傷跡レーザー治療
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >20% の大きな火傷跡、3 年間
- フォルモサの患者 楽しいコストの爆発
- レーザーや治療を含む医療記録の提供
- アンケート評価や他者評価も可能
- 傷跡の超音波検査とHRV評価の両方を受けることを希望する人
除外基準:
- 彼らは医療記録を提供したがらない
- 彼らはアンケートに答える気がない
- 傷跡の超音波検査を受けることを望まない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：大きな火傷跡のある患者に対するレーザーと手術
レーザー治療および外科治療後に重度の熱傷痕を負った患者の評価 上級形成研修医、若い研修医、プロの熱傷外科医、熱傷跡のある上級看護師、非医療患者 1 名（通常は患者の家族や友人）を含む多方向評価
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大きな火傷跡のある患者に対するレーザーと手術 3 年間の治療後の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の客観的なアンケート
時間枠：0週目
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患者の客観的アンケートは被験者の感覚と生活の質を評価するために使用され、痛み、かゆみ、睡眠はそれぞれ視覚アナログスケール（VAS）、火傷かゆみスケール、睡眠評価スケールで評価されます。
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0週目
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研究者による火傷評価
時間枠：0週目
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熱傷の傷跡は、4 人の形成外科医と 1 人の非専門家によってバンクーバー傷跡スケールを使用して評価されます。
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0週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による傷跡評価（選択的）
時間枠：0週目
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下肢の火傷跡は、2D 問題超音波検査装置を使用して測定されます。
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0週目
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自律神経系解析（選択的）
時間枠：0週目
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自律神経系の解析は心拍変動マシン（HRV MACHINE）によって行われます。
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0週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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