Évaluation des résultats de la thérapie au laser et de la chirurgie des cicatrices de brûlures chez les patients de Formosa Fun Coast Explosion
Titre du protocole ： Évaluation des résultats de la thérapie au laser et de la chirurgie des cicatrices de brûlures chez les patients de Formosa Fun Coast Explosion
Objectifs： Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des lasers et des opérations sur les patients présentant une cicatrice de brûlure majeure (> 20 % TBSA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte ： Il n'existe pas de traitement de référence pour le traitement des cicatrices de brûlures, en particulier pour les personnes présentant des cicatrices de brûlures majeures. Lors de l'explosion de poussière Formosa Fun-Coast en 2015, de nombreux patients présentant des cicatrices de brûlures majeures souffrent de syndromes pathologiques graves de cicatrices de brûlures. L'or de l'étude est d'évaluer l'efficacité des lasers et des opérations sur le traitement des cicatrices de brûlures majeures au cours des deux dernières années.
Conception de l'étude： Pour prendre en compte l'évaluation de la cicatrice, les enquêteurs utilisent à la fois des méthodes objectives et subjectives pour évaluer l'état de la cicatrice. En plus de l'échelle de la cicatrice, les enquêteurs utilisent également à la fois l'échographie et le système HRV pour évaluer les expressions de la cicatrice. Tous les outils évalués utilisés sont les mêmes que ceux utilisés en 20160201R et 20160202R. Les enquêteurs ont également utilisé des dossiers antérieurs pour vérifier l'état de la cicatrice du patient avant ces traitements.
Hypothèse： Après le traitement, l'état des cicatrices devrait s'améliorer. Cependant, les enquêteurs ont besoin de plus de statistiques scientifiques pour évaluer le taux d'amélioration.
Mots clés： Cicatrice de brûlure, syndromes de cicatrice de brûlure. Traitement au laser des cicatrices
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 20 % de cicatrice de brûlure majeure, pendant 3 ans
- patients à Formose FunCost Explosion
- offrant des dossiers médicaux, y compris le laser et les traitements
- disponible pour l'évaluation du questionnaire et l'évaluation des autres
- ceux qui sont prêts à recevoir à la fois une échographie sur les cicatrices et une évaluation de la VRC
Critère d'exclusion:
- ceux qui ne sont pas disposés à offrir des dossiers médicaux
- ceux qui ne veulent pas remplir le questionnaire
- ceux qui ne sont pas disposés à recevoir une échographie sur les cicatrices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Laser et chirurgie chez les patients présentant des cicatrices de brûlures majeures
Évaluation des patients présentant une cicatrice de brûlure majeure après des traitements au laser et chirurgicaux Évaluation multidirectionnelle, y compris résident en plastique senior, jeune résident, chirurgiens professionnels des brûlures, infirmière senior avec cicatrice de brûlure, un patient non médical (généralement la famille et les amis des patients)
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Laser et chirurgie chez les patients présentant des cicatrices de brûlures majeures Évaluation après trois ans de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire objectif des patients
Délai: Semaine 0
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Les questionnaires objectifs des patients sont utilisés pour évaluer la sensation et la qualité de vie des sujets, dans lesquels la douleur, les démangeaisons et le sommeil sont évalués respectivement par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle des démangeaisons des brûlures et l'échelle d'évaluation du sommeil.
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Semaine 0
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Évaluation des brûlures par les chercheurs
Délai: Semaine 0
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Les cicatrices de brûlures sont évaluées à l'aide de l'échelle des cicatrices de Vancouver par quatre chirurgiens plasticiens et une personne non professionnelle.
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Semaine 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des cicatrices par échographie (sélective)
Délai: Semaine 0
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Les cicatrices de brûlures des membres inférieurs sont mesurées à l'aide d'un appareil d'échographie à problème 2D.
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Semaine 0
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Analyse du système nerveux autonome (sélective)
Délai: Semaine 0
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L'analyse du système nerveux autonome est effectuée par une machine de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV MACHINE).
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Semaine 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180606R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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