Resultatevaluering for forbrændingsarterapi-laser og kirurgi hos patienter i Formosa Fun Coast Explosion
Protokoltitel: Resultatevaluering for brandsårbehandling-laser og kirurgi hos patienter i Formosa Fun Coast Explosion
Mål: Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af både lasere og operationer på patienter med større forbrændingsar (>20 % TBSA).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Der er ingen guldstandardbehandling til behandling af brandsår, især for dem med større forbrændingsar. I Formosa Fun-Coast Dust Explosion i 2015 lider mange patienter med store forbrændingsar af alvorlige patologiske forbrændingsar-syndromer. Guldet i undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af både lasere og operationer på behandling af større forbrændingsar i de seneste to år.
Undersøgelsesdesign: For at tage vurderingen af ar i betragtning bruger efterforskerne både objektive og subjektive metoder til at evaluere artilstanden. Ud over omfanget af ar, bruger efterforskerne også både sonografi og HRV-system til at evaluere arets udtryk. Alle anvendte evaluerede værktøjer er de samme som dem, der blev brugt i 20160201R og 20160202R. Efterforskerne brugte også tidligere optegnelser til at kontrollere patientens artilstand før disse behandlinger.
Hypotese: Efter behandling bør arforholdene blive bedre end før. Men efterforskerne har brug for mere videnskabelig statistik for at evaluere forbedringsraten.
Nøgleord: Forbrændingsar, forbrændingsarsyndromer. Arlaserbehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >20% større forbrændingsar, i 3 år
- patienter i Formosa FunCost Explosion
- tilbyde journaler, herunder laser og behandlinger
- tilgængelig for spørgeskemaevaluering og andres evaluering
- de er villige til at modtage både sonografi på ar og HRV-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- de er ikke villige til at tilbyde lægejournaler
- de er ikke villige til at udfylde spørgeskemaet
- de er ikke villige til at modtage sonografi på ar
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Laser og kirurgi hos patienter med store forbrændingsar
Evaluering af patienter med større forbrændingsar efter laser- og kirurgiske behandlinger Evaluering i flere retninger, herunder senior plastikbeboer, ung beboer, professionelle brandsårskirurger, seniorsygeplejerske med forbrændingsar, en ikke-medicinsk patient (normalt patienters familie og venner)
|
Laser og kirurgi hos patienter med store forbrændingsar Evaluering efter tre års behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes objektive spørgeskema
Tidsramme: Uge 0
|
Patienternes objektive spørgeskemaer bruges til at evaluere forsøgspersonernes sensation og livskvalitet, hvor smerte, kløe og søvn vurderes ved henholdsvis Visual Analogue Scale (VAS), Burn Itchiness Scale og Sleep Assessment Scale.
|
Uge 0
|
|
Forbrændingsvurdering af forskere
Tidsramme: Uge 0
|
Forbrændingsar vurderes ved hjælp af Vancouver ar-skala af fire plastikkirurger og en ikke-professionel person.
|
Uge 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arvurdering ved sonografi (selektiv)
Tidsramme: Uge 0
|
Forbrændingsar i underekstremiteten måles ved hjælp af 2-D problemsonografimaskine.
|
Uge 0
|
|
Autonome nervesystemanalyse (selektiv)
Tidsramme: Uge 0
|
Analyse af det autonome nervesystem udføres af en hjertefrekvensvariationsmaskine (HRV MACHINE).
|
Uge 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180606R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .