Оценка результатов лазерной терапии ожоговых шрамов и хирургии у пациентов в Explosion Fun Coast Explosion на Формозе
Название протокола： Оценка результатов лазерной терапии ожоговых рубцов и хирургического вмешательства у пациентов в Explosion Fun Coast Explosion на Формозе
Цели： Целью данного исследования является оценка эффективности как лазеров, так и операций у пациентов с обширными ожоговыми рубцами (>20% TBSA).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория： Не существует золотого стандарта лечения шрамов от ожогов, особенно для тех, у кого есть обширные шрамы от ожогов. Во время взрыва пыли на Формозе Фан-Кост в 2015 году многие пациенты с обширными ожоговыми рубцами страдают от тяжелых патологических синдромов ожоговых рубцов. Золотом исследования является оценка эффективности как лазеров, так и операций по лечению обширных ожоговых рубцов за последние два года.
Дизайн исследования: чтобы принять во внимание оценку рубца, исследователи используют как цели, так и субъективные методы для оценки состояния рубца. В дополнение к шкале рубца исследователи также используют как ультразвуковое исследование, так и систему ВСР для оценки выраженности рубца. Все оцениваемые инструменты такие же, как и в 20160201R и 20160202R. Исследователи также использовали предыдущие записи, чтобы проверить состояние рубца пациента перед этим лечением.
Гипотеза: после лечения состояние рубцов должно стать лучше, чем до этого. Однако исследователям нужно больше научной статистики, чтобы оценить скорость улучшения.
Ключевые слова: ожоговый рубец, синдромы ожогового рубца. Лазерное лечение шрамов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 20% крупных ожоговых рубцов в течение 3 лет
- пациенты на Формозе FunCost Explosion
- предлагая медицинские записи, включая лазер и лечение
- доступны для оценки анкеты и оценки других
- те, кто желает получить как УЗИ на рубцах, так и оценку ВСР
Критерий исключения:
- те, кто не хочет предлагать медицинские записи
- не желающие заполнять анкету
- те, кто не хочет получать УЗИ на шрамы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лазер и хирургия у пациентов с обширными ожоговыми рубцами
Оценка пациентов с обширными ожоговыми шрамами после лазерного и хирургического лечения Оценка по нескольким направлениям, в том числе старший пластический резидент, молодой резидент, профессиональные ожоговые хирурги, старшая медсестра с ожоговым шрамом, один немедицинский пациент (обычно семья и друзья пациента)
|
Лазер и хирургия у пациентов с обширными ожоговыми рубцами Оценка после трехлетнего лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный опросник пациентов
Временное ограничение: Неделя 0
|
Объективные опросники пациентов используются для оценки ощущений субъектов и качества жизни, в которых боль, зуд и сон оцениваются по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), шкале зуда при ожогах и шкале оценки сна соответственно.
|
Неделя 0
|
|
Оценка ожогов исследователями
Временное ограничение: Неделя 0
|
Шрамы от ожогов оцениваются по Ванкуверской шкале рубцов четырьмя пластическими хирургами и непрофессиональным специалистом.
|
Неделя 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка рубцов с помощью УЗИ (выборочно)
Временное ограничение: Неделя 0
|
Шрамы от ожогов на нижних конечностях измеряются с помощью аппарата для двухмерной сонографии.
|
Неделя 0
|
|
Анализ вегетативной нервной системы (выборочный)
Временное ограничение: Неделя 0
|
Анализ вегетативной нервной системы проводят с помощью аппарата для измерения вариабельности сердечного ритма (HRV MACHINE).
|
Неделя 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180606R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .