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Avaliação de resultados para laser de terapia de cicatriz de queimadura e cirurgia em pacientes em explosão de Formosa Fun Coast

18 de abril de 2019 atualizado por: CHACHUN, CHEN, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Título do protocolo: Avaliação do resultado da terapia a laser e cirurgia de cicatriz de queimadura em pacientes na Explosão de Formosa Fun Coast

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos lasers e das operações em pacientes com cicatriz de queimadura maior (> 20% TBSA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Não existe um tratamento padrão-ouro para o tratamento de cicatrizes de queimaduras, especialmente para aquelas com grandes cicatrizes de queimaduras. Na Explosão de Pó de Formosa Fun-Coast em 2015, muitos pacientes com grandes cicatrizes de queimaduras sofrem de síndromes patológicas graves de cicatrizes de queimaduras. O ouro do estudo é avaliar a eficácia dos lasers e das operações no tratamento de grandes cicatrizes de queimaduras nos últimos dois anos.

Desenho do estudo: Para levar em consideração a avaliação da cicatriz, os investigadores usam métodos objetivos e subjetivos para avaliar a condição da cicatriz. Além da escala da cicatriz, os investigadores também usam a ultrassonografia e o sistema HRV para avaliar as expressões da cicatriz. Todas as ferramentas avaliadas usadas são as mesmas usadas em 20160201R e 20160202R. Os investigadores também usaram registros anteriores para verificar a condição da cicatriz do paciente antes desses tratamentos.

Hipótese: Após o tratamento, as condições da cicatriz devem melhorar do que antes. No entanto, os investigadores precisam de mais estatísticas científicas para avaliar a taxa de melhora.

Palavras-chave: Cicatriz de queimadura, síndromes de cicatriz de queimadura. tratamento a laser cicatriz

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 11101
        • Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. >20% cicatriz de queimadura maior, por 3 anos
  2. pacientes em Formosa FunCost Explosion
  3. oferecendo registros médicos, incluindo laser e tratamentos
  4. disponível para avaliação de questionário e avaliação de outros
  5. aqueles que estão dispostos a receber ultrassonografia nas cicatrizes e avaliação da VFC

Critério de exclusão:

  1. aqueles que não estão dispostos a oferecer registros médicos
  2. aqueles que não estão dispostos a preencher o questionário
  3. aqueles que não estão dispostos a receber ultrassonografia em cicatrizes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Laser e Cirurgia em pacientes com grandes cicatrizes de queimaduras
Avaliação de pacientes com cicatriz de queimadura grave após tratamentos a laser e cirúrgicos Avaliação de várias direções, incluindo residente plástico sênior, jovem residente, cirurgiões profissionais de queimaduras, enfermeira sênior com cicatriz de queimadura, um paciente não médico (geralmente familiares e amigos do paciente)
Laser e Cirurgia em pacientes com grandes cicatrizes de queimaduras Avaliação após três anos de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário objetivo do paciente
Prazo: Semana 0
Questionários objetivos dos pacientes são usados ​​para avaliar a sensação e a qualidade de vida dos indivíduos, nos quais dor, coceira e sono são avaliados pela Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Coceira por Queimadura e Escala de Avaliação do Sono, respectivamente.
Semana 0
Avaliação de queimaduras por pesquisadores
Prazo: Semana 0
As cicatrizes de queimaduras são avaliadas usando a escala de cicatriz de Vancouver por quatro cirurgiões plásticos e uma pessoa não profissional.
Semana 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da cicatriz por ultrassonografia (seletiva)
Prazo: Semana 0
As cicatrizes de queimadura na extremidade inferior são medidas usando uma máquina de ultrassonografia 2-D.
Semana 0
Análise do sistema nervoso autônomo (seletiva)
Prazo: Semana 0
A análise do sistema nervoso autônomo é realizada pela máquina de variabilidade da frequência cardíaca (HRV MACHINE).
Semana 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180606R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

tratamentos com lasers, especialmente pacientes com casos de queimaduras graves, são amplamente utilizados. Portanto, ainda consideramos os resultados após três anos de tratamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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