Uitkomstevaluatie voor brandwondenlittekentherapie - laser en chirurgie bij patiënten in Formosa Fun Coast Explosion
Titel protocol: Resultaatevaluatie voor brandwondenlittekentherapie - laser en chirurgie bij patiënten in Formosa Fun Coast Explosion
Doelstellingen: Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van zowel lasers als operaties bij patiënten met ernstig brandwondenlitteken (>20% TBSA).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er is geen gouden standaardbehandeling voor de behandeling van brandwondenlittekens, vooral niet voor mensen met een ernstig brandwondenlitteken. Bij de Formosa Fun-Coast Dust Explosion in 2015 lijden veel patiënten met ernstige brandwondenlittekens aan ernstige pathologische brandwondenlittekensyndromen. Het goud van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van zowel lasers als operaties bij de behandeling van ernstige brandwondenlittekens in de afgelopen twee jaar.
Onderzoeksopzet: Om rekening te houden met de beoordeling van het litteken, gebruiken de onderzoekers zowel objectieve als subjectieve methoden om de conditie van het litteken te evalueren. Naast de omvang van het litteken, gebruiken de onderzoekers ook zowel echografie als het HRV-systeem om de uitingen van littekens te evalueren. Alle gebruikte geëvalueerde tools zijn dezelfde als die gebruikt in 20160201R en 20160202R. De onderzoekers gebruikten ook eerdere gegevens om de littekenconditie van de patiënt vóór deze behandelingen te controleren.
Hypothese: Na de behandeling zouden littekenaandoeningen beter moeten worden dan ervoor. De onderzoekers hebben echter meer wetenschappelijke statistieken nodig om het verbeteringspercentage te evalueren.
Trefwoorden: brandwondenlitteken, brandwondenlittekensyndromen. Litteken laserbehandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >20% ernstig brandwondenlitteken, gedurende 3 jaar
- patiënten in Formosa FunCost Explosion
- het aanbieden van medische dossiers, inclusief laser en behandelingen
- beschikbaar voor vragenlijstevaluatie en de evaluatie van anderen
- die zijn bereid om zowel echografie op littekens als HRV-evaluatie te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- die zijn niet bereid om medische dossiers aan te bieden
- die niet bereid zijn vragenlijst in te vullen
- die zijn niet bereid om echografie op littekens te ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laser en chirurgie bij patiënten met ernstige brandwondenlittekens
Evaluatie van patiënten met ernstig brandwondenlitteken na laser- en chirurgische behandelingen Evaluatie in meerdere richtingen, waaronder senior plastische bewoner, jonge bewoner, professionele brandwondenchirurgen, senior verpleegster met brandwondenlitteken, één niet-medische patiënt (meestal familie en vrienden van patiënten)
|
Laser en chirurgie bij patiënten met ernstige brandwondenlittekens Evaluatie na drie jaar behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten objectieve vragenlijst
Tijdsspanne: Week 0
|
Objectieve vragenlijsten van patiënten worden gebruikt om het gevoel en de levenskwaliteit van proefpersonen te evalueren, waarbij pijn, jeuk en slaap worden geëvalueerd door respectievelijk Visual Analogue Scale (VAS), Burn Itchiness Scale en Sleep Assessment Scale.
|
Week 0
|
|
Beoordeling van brandwonden door onderzoekers
Tijdsspanne: Week 0
|
Brandwondenlittekens worden beoordeeld met behulp van de Vancouver littekenschaal door vier plastisch chirurgen en een niet-professioneel persoon.
|
Week 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Littekenevaluatie door echografie (selectief)
Tijdsspanne: Week 0
|
Brandwondenlittekens in de onderste extremiteit worden gemeten met behulp van een 2D-echografieapparaat.
|
Week 0
|
|
Analyse van het autonome zenuwstelsel (selectief)
Tijdsspanne: Week 0
|
Analyse van het autonome zenuwstelsel wordt uitgevoerd door een hartslagvariatiemachine (HRV MACHINE).
|
Week 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180606R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .