Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků laserové terapie jizev po popáleninách a chirurgického zákroku u pacientů ve Formosa Fun Coast Explosion

18. dubna 2019 aktualizováno: CHACHUN, CHEN, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Název protokolu: Vyhodnocení výsledků terapie jizev po popáleninách – laser a chirurgie u pacientů ve Formosa Fun Coast Explosion

Cíle: Cílem této studie je zhodnotit účinnost jak laserů, tak operací u pacientů s velkou jizvou po popálenině (>20% TBSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Neexistuje žádná zlatá standardní léčba pro léčbu jizev po popáleninách, zvláště u těch, kteří mají velké jizvy po popáleninách. Při výbuchu prachu na zábavném pobřeží Formosa v roce 2015 mnoho pacientů s velkou jizvou po popáleninách trpí závažnými patologickými syndromy jizev po popáleninách. Zlatým hřebem studie je hodnocení účinnosti jak laserů, tak operací při léčbě velkých jizev po popáleninách v posledních dvou letech.

Návrh studie: Aby bylo možné vzít v úvahu hodnocení jizvy, vyšetřovatelé používají k hodnocení stavu jizvy jak cíle, tak subjektivní metody. Kromě škály jizev vyšetřovatelé používají k hodnocení výrazů jizvy také sonografii a HRV systém. Všechny použité hodnocené nástroje jsou stejné jako nástroje použité v 20160201R a 20160202R. Vyšetřovatelé také použili předchozí záznamy ke kontrole stavu jizev pacienta před těmito ošetřeními.

Hypotéza: Po léčbě by se měl stav jizev zlepšit než předtím. Vyšetřovatelé však potřebují více vědeckých statistik, aby mohli vyhodnotit míru zlepšení.

Klíčová slova: Jizva po popálenině, syndromy jizev po popálenině. Laserové ošetření jizev

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11101
        • Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >20 % velké jizvy po popálenině po dobu 3 let
  2. pacientů ve Formosa FunCost Explosion
  3. nabídka lékařských záznamů, včetně laseru a ošetření
  4. k dispozici pro vyhodnocení dotazníků a hodnocení ostatních
  5. ti jsou ochotni podstoupit jak sonografii jizev, tak hodnocení HRV

Kritéria vyloučení:

  1. ti nejsou ochotni nabídnout lékařské záznamy
  2. nejsou ochotni vyplnit dotazník
  3. tito nejsou ochotni podstoupit sonografii jizev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Laser a chirurgie u pacientů s velkými jizvami po popáleninách
Hodnocení pacientů s velkou jizvou po popálenině po laserové a chirurgické léčbě Vícesměrné hodnocení, včetně senior plastikáře, mladého rezidenta, profesionálních popáleninových chirurgů, vrchní sestry s jizvou po popálenině, jednoho nelékařského pacienta (obvykle rodina a přátelé pacientů)
Postup: Laser a chirurgie
Laser a chirurgie u pacientů s velkými jizvami po popáleninách Hodnocení po tříleté léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní dotazník pacientů
Časové okno: Týden 0
K hodnocení pocitů a kvality života subjektů se používají objektivní dotazníky pacientů, ve kterých jsou bolest, svědění a spánek hodnoceny pomocí Visual Analogue Scale (VAS), Burn Itchiness Scale a Sleep Assessment Scale.
Týden 0
Hodnocení popálenin výzkumnými pracovníky
Časové okno: Týden 0
Jizvy po popáleninách hodnotí pomocí Vancouverské škály jizev čtyři plastičtí chirurgové a jedna neprofesionální osoba.
Týden 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení jizev sonograficky (selektivní)
Časové okno: Týden 0
Jizvy po popáleninách na dolních končetinách se měří pomocí 2D problémového sonografického přístroje.
Týden 0
Analýza autonomního nervového systému (selektivní)
Časové okno: Týden 0
Analýza autonomního nervového systému se provádí přístrojem pro variabilitu srdeční frekvence (HRV MACHINE).
Týden 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180606R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

laserová léčba, zejména pacientů s vážnými popáleninami, je široce používána. Proto stále zvažujeme výsledky po tříleté léčbě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laser a chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit