Formosa Fun Coast Explosion 환자의 화상 흉터 치료-레이저 및 수술 결과 평가
프로토콜 제목： Formosa Fun Coast Explosion 환자의 화상 흉터 치료-레이저 및 수술 결과 평가
목 적： 이 연구의 목표는 주요 화상 흉터(>20% TBSA) 환자에 대한 레이저와 수술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경：화상 흉터 치료, 특히 큰 화상 흉터가 있는 사람에 대한 황금 표준 치료법은 없습니다. 2015년 Formosa Fun-Coast Dust Explosion에서 큰 화상 흉터가 있는 많은 환자들이 심각한 병적 화상 흉터 증후군을 앓고 있습니다. 이 연구의 핵심은 지난 2년 동안 주요 화상 흉터 치료에 대한 레이저와 수술의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 설계: 흉터 평가를 고려하기 위해 연구자는 목적 및 주관적 방법을 모두 사용하여 흉터 상태를 평가합니다. 흉터의 규모 외에도 수사관은 흉터의 표현을 평가하기 위해 초음파 검사와 HRV 시스템을 모두 사용합니다. 사용된 모든 평가 도구는 20160201R 및 20160202R에서 사용된 것과 동일합니다. 조사관은 또한 이러한 치료 전에 환자의 흉터 상태를 확인하기 위해 이전 기록을 사용했습니다.
가설： 치료 후 흉터 상태는 이전보다 좋아져야 한다. 그러나 연구자들은 개선률을 평가하기 위해 더 많은 과학적 통계가 필요합니다.
주제어： 화상 흉터, 화상 흉터 증후군. 흉터 레이저 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >20% 주요 화상 흉터, 3년 동안
- Formosa FunCost 폭발 환자
- 레이저 및 치료를 포함한 의료 기록 제공
- 설문지 평가 및 기타 평가 가능
- 그들은 흉터에 대한 초음파 검사와 HRV 평가를 모두 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 그들은 의료 기록을 기꺼이 제공하지 않습니다
- 설문지를 작성하지 않으려는 사람들
- 그들은 흉터에 대한 초음파 검사를 기꺼이 받지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 큰 화상 흉터 환자의 레이저 및 수술
레이저 및 외과적 치료 후 큰 화상 흉터가 있는 환자 평가 노인 성형외과의, 젊은 레지던트, 전문 화상 외과 의사, 화상 흉터가 있는 선임 간호사, 비의료 환자 1명(주로 환자의 가족 및 친구)을 포함한 다방향 평가
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주요 화상 흉터 환자의 레이저 및 수술 3년 치료 후 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 대상 설문지
기간: 0주차
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환자의 객관적인 설문지를 사용하여 피험자의 감각과 삶의 질을 평가하는데 통증, 가려움, 수면은 각각 Visual Analogue Scale(VAS), Burn Itchiness Scale 및 Sleep Assessment Scale로 평가합니다.
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0주차
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연구원의 화상 평가
기간: 0주차
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화상 흉터는 4명의 성형외과 전문의와 비전문가가 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 평가합니다.
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0주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의한 흉터 평가(선택적)
기간: 0주차
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하지의 화상 흉터는 2-D 문제 초음파 장비를 사용하여 측정합니다.
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0주차
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자율신경계 분석(선택적)
기간: 0주차
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자율신경계 분석은 심박 변이도 기계(HRV MACHINE)에 의해 수행됩니다.
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0주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레이저 및 수술에 대한 임상 시험
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