Tuloksen arviointi Formosan Fun Coast -räjähdyksen potilaiden palovammahoito-laser- ja -kirurgiaan
Pöytäkirjan nimi: Palovamman arpihoidon tulos-laser ja leikkaukset potilailla Formosa Fun Coast Explosionissa
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä lasereiden että leikkausten tehokkuutta potilailla, joilla on suuri palovammaarpi (>20 % TBSA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Palovammojen hoitoon ei ole olemassa kultaista standardihoitoa, etenkään niille, joilla on suuri palovamma. Formosa Fun-Coastin pölyräjähdyksessä vuonna 2015 monet potilaat, joilla on suuri palovamma, kärsivät vakavista patologisista palovammojen oireyhtymistä. Tutkimuksen kultaa on arvioida sekä lasereiden että leikkausten tehokkuutta suurten palovammojen hoidossa viimeisen kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen suunnittelu: Arven arvioinnin huomioon ottamiseksi tutkijat käyttävät sekä objektiivisia että subjektiivisia menetelmiä arven tilan arvioimiseksi. Arven laajuuden lisäksi tutkijat käyttävät sekä sonografiaa että HRV-järjestelmää arvioidakseen arven ilmentymiä. Kaikki käytetyt arvioidut työkalut ovat samoja kuin 20160201R ja 20160202R. Tutkijat käyttivät myös aikaisempia tietueita potilaan arpien kunnon tarkistamiseen ennen näitä hoitoja.
Hypoteesi: Hoidon jälkeen arpitilan pitäisi parantua kuin ennen. Tutkijat tarvitsevat kuitenkin lisää tieteellisiä tilastoja arvioidakseen parannusnopeutta.
Avainsanat: Palovamma, palovamma-oireyhtymät. Arpien laserhoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >20 % palovamman arpi, 3 vuoden ajan
- potilaiden Formosa FunCost Explosion
- tarjoaa potilastietoja, mukaan lukien laser- ja hoidot
- saatavilla kyselylomakkeiden arviointia ja muiden arvioita varten
- ne ovat valmiita saamaan sekä ultraäänitutkimuksen arpeista että HRV-arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- he eivät ole valmiita tarjoamaan potilastietoja
- he eivät ole valmiita täyttämään kyselylomaketta
- ne eivät ole halukkaita saamaan sonografiaa arpeista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laser ja kirurgia potilailla, joilla on suuria palovammoja
Potilaiden, joilla on suuri palovamma-arpi laser- ja kirurgisten hoitojen jälkeen, arviointi Monisuuntainen arviointi, mukaan lukien vanhempi plastiikkahoitaja, nuori asukas, ammattipalovammakirurgit, vanhempi sairaanhoitaja, jolla on palovammaarpi, yksi ei-lääketieteen potilas (yleensä potilaan perhe ja ystävät)
|
Laser ja kirurgia potilailla, joilla on suuria palovammoja Arviointi kolmen vuoden hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden objektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Koehenkilöiden tuntemuksia ja elämänlaatua arvioidaan potilaiden objektiivisilla kyselylomakkeilla, joissa kipua, kutinaa ja unta arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS), Burn Itchiness Scale ja Sleep Assessment Scale -asteikolla.
|
Viikko 0
|
|
Tutkijoiden paloarvio
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Neljä plastiikkakirurgia ja yksi ei-ammattilainen arvioi palovamma-arvet Vancouverin arpiasteikolla.
|
Viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien arviointi sonografialla (valikoiva)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Alaraajojen palovamma-arvet mitataan 2-D-ongelmasonografialaitteella.
|
Viikko 0
|
|
Autonomisen hermoston analyysi (valikoiva)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Autonomisen hermoston analyysi suoritetaan sykevaihtelukoneella (HRV MACHINE).
|
Viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180606R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .