Evaluación de resultados de la terapia con láser para cicatrices de quemaduras y cirugía en pacientes en Formosa Fun Coast Explosion
Título del protocolo: Evaluación de resultados de la terapia de cicatrices por quemaduras con láser y cirugía en pacientes en Formosa Fun Coast Explosion
Objetivos: El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de los láseres y las operaciones en pacientes con cicatrices de quemaduras importantes (> 20% TBSA).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: No existe un tratamiento estándar de oro para el tratamiento de cicatrices por quemaduras, especialmente para aquellos con cicatrices de quemaduras importantes. En la explosión de polvo de Formosa Fun-Coast en 2015, muchos pacientes con cicatrices de quemaduras importantes sufrieron síndromes de cicatrices de quemaduras patológicas graves. El oro del estudio es evaluar la eficacia de los láseres y las operaciones en el tratamiento de cicatrices de quemaduras importantes en los últimos dos años.
Diseño del estudio: para tener en cuenta la evaluación de la cicatriz, los investigadores utilizan métodos objetivos y subjetivos para evaluar la condición de la cicatriz. Además de la escala de la cicatriz, los investigadores también utilizan la ecografía y el sistema HRV para evaluar las expresiones de la cicatriz. Todas las herramientas evaluadas utilizadas son las mismas que las utilizadas en 20160201R y 20160202R. Los investigadores también utilizaron registros anteriores para comprobar el estado de la cicatriz del paciente antes de estos tratamientos.
Hipótesis: Después del tratamiento, las condiciones de la cicatriz deberían mejorar que antes. Sin embargo, los investigadores necesitan más estadísticas científicas para evaluar la tasa de mejora.
Palabras clave： Cicatriz por quemadura, síndromes de cicatriz por quemadura. Tratamiento de cicatrices con láser
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >20% cicatriz de quemadura importante, durante 3 años
- pacientes en Formosa Explosión FunCost
- ofreciendo registros médicos, incluyendo láser y tratamientos
- disponible para la evaluación del cuestionario y la evaluación de otros
- aquellos están dispuestos a recibir ecografía en cicatrices y evaluación HRV
Criterio de exclusión:
- aquellos que no están dispuestos a ofrecer registros médicos
- aquellos que no están dispuestos a llenar el cuestionario
- aquellos que no están dispuestos a recibir una ecografía en las cicatrices
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Láser y Cirugía en pacientes con grandes cicatrices de quemaduras
Evaluación de pacientes con cicatriz de quemadura importante después de tratamientos con láser y quirúrgicos Evaluación de múltiples direcciones, incluido residente plástico senior, residente joven, cirujanos profesionales de quemaduras, enfermera senior con cicatriz de quemadura, un paciente no médico (generalmente familiares y amigos de los pacientes)
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Láser y Cirugía en pacientes con grandes cicatrices de quemaduras Evaluando después de tres años de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario objetivo de pacientes
Periodo de tiempo: Semana 0
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Los cuestionarios objetivos de los pacientes se utilizan para evaluar la sensación y la calidad de vida de los sujetos, en los que el dolor, la picazón y el sueño se evalúan mediante la Escala analógica visual (VAS), la Escala de picazón por quemaduras y la Escala de evaluación del sueño, respectivamente.
|
Semana 0
|
|
Evaluación de quemaduras por investigadores
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Las cicatrices de quemaduras se evalúan utilizando la escala de cicatrices de Vancouver por cuatro cirujanos plásticos y una persona no profesional.
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Semana 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de cicatrices por ecografía (selectiva)
Periodo de tiempo: Semana 0
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Las cicatrices de quemaduras en las extremidades inferiores se miden usando una máquina de ecografía de problemas 2-D.
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Semana 0
|
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Análisis del sistema nervioso autónomo (selectivo)
Periodo de tiempo: Semana 0
|
El análisis del sistema nervioso autónomo se realiza mediante una máquina de variabilidad del ritmo cardíaco (HRV MACHINE).
|
Semana 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180606R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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