Ocena wyników laserowej terapii blizn po oparzeniach i operacji u pacjentów w wybuchu Formosa Fun Coast
Tytuł protokołu: Ocena wyników laserowej terapii blizn po oparzeniach i operacji u pacjentów w Formosa Fun Coast Explosion
Cele: Celem tego badania jest ocena skuteczności zarówno laserów, jak i operacji u pacjentów z dużą blizną po oparzeniach (>20% TBSA).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Nie ma złotego standardu leczenia blizn po oparzeniach, zwłaszcza tych z dużą blizną po oparzeniach. W Formosa Fun-Coast Dust Explosion w 2015 r. wielu pacjentów z dużą blizną po oparzeniach cierpi na ciężkie patologiczne zespoły blizn po oparzeniach. Złotem badania jest ocena skuteczności zarówno laserów, jak i operacji w leczeniu dużych blizn po oparzeniach w ciągu ostatnich dwóch lat.
Projekt badania: Aby wziąć pod uwagę ocenę blizny, badacze stosują zarówno obiektywne, jak i subiektywne metody oceny stanu blizny. Oprócz skali blizny badacze wykorzystują również ultrasonografię i system HRV do oceny ekspresji blizny. Wszystkie użyte oceniane narzędzia są takie same jak te użyte w 20160201R i 20160202R. Badacze wykorzystali również wcześniejsze zapisy, aby sprawdzić stan blizny pacjenta przed tymi zabiegami.
Hipoteza: Po leczeniu stan blizny powinien ulec poprawie. Jednak badacze potrzebują więcej statystyk naukowych, aby ocenić wskaźnik poprawy.
Słowa kluczowe: Blizny po oparzeniach, zespoły blizn po oparzeniach. Laserowe leczenie blizn
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >20% duża blizna po oparzeniach przez 3 lata
- pacjentów w Formosa FunCost Explosion
- oferując dokumentację medyczną, w tym laser i zabiegi
- dostępne do oceny kwestionariusza i oceny innych osób
- chcących otrzymać zarówno USG blizn, jak i ocenę HRV
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą oferować dokumentacji medycznej
- nie chcą wypełniać kwestionariuszy
- nie chcą poddać się USG blizn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Laser i chirurgia u pacjentów z dużymi bliznami po oparzeniach
Ocena pacjentów z dużą blizną po oparzeniach po zabiegach laserowych i chirurgicznych Ocena wielokierunkowa, w tym starszy rezydent z zakresu chirurgii plastycznej, młody rezydent, profesjonalni chirurdzy zajmujący się oparzeniami, starsza pielęgniarka z blizną po oparzeniach, jeden pacjent niemedyczny (zwykle rodzina i przyjaciele pacjentów)
|
Laser i chirurgia u pacjentów z dużymi bliznami po oparzeniach Ocena po trzech latach leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny kwestionariusz pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Do oceny odczuć i jakości życia pacjentów służą obiektywne kwestionariusze, w których ból, swędzenie i sen są oceniane odpowiednio za pomocą Visual Analogue Scale (VAS), Burn Itchiness Scale i Sleep Assessment Scale.
|
Tydzień 0
|
|
Ocena oparzeń przez badaczy
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Blizny po oparzeniach są oceniane za pomocą skali Vancouver przez czterech chirurgów plastycznych i osobę nieprofesjonalną.
|
Tydzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena blizn metodą ultrasonograficzną (wybiórcza)
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Blizny po oparzeniach kończyn dolnych są mierzone za pomocą aparatu do ultrasonografii problemowej 2-D.
|
Tydzień 0
|
|
Analiza autonomicznego układu nerwowego (selektywna)
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Analiza autonomicznego układu nerwowego jest wykonywana za pomocą maszyny do pomiaru zmienności rytmu serca (HRV MACHINE).
|
Tydzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180606R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .