Valutazione dei risultati per la terapia laser e la chirurgia della cicatrice da ustione nei pazienti nell'esplosione di Formosa Fun Coast
Titolo del protocollo： Valutazione dei risultati per la terapia laser delle cicatrici da ustione e la chirurgia nei pazienti in Formosa Fun Coast Explosion
Obiettivi: L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia sia dei laser che delle operazioni su pazienti con cicatrici da ustioni maggiori (> 20% TBSA).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background： Non esiste un trattamento gold standard per il trattamento delle cicatrici da ustione, specialmente per quelli con cicatrici da ustioni importanti. Nella Formosa Fun-Coast Dust Explosion nel 2015, molti pazienti con gravi cicatrici da ustione soffrono di gravi sindromi patologiche da ustione. L'oro dello studio è valutare l'efficacia di entrambi i laser e le operazioni sul trattamento delle principali cicatrici da ustione negli ultimi due anni.
Disegno dello studio： Per tenere conto della valutazione della cicatrice, gli investigatori utilizzano sia metodi oggettivi che soggettivi per valutare la condizione della cicatrice. Oltre alla scala della cicatrice, gli investigatori usano anche l'ecografia e il sistema HRV per valutare le espressioni della cicatrice. Tutti gli strumenti valutati utilizzati sono gli stessi utilizzati in 20160201R e 20160202R. Gli investigatori hanno anche utilizzato precedenti registrazioni per verificare le condizioni della cicatrice del paziente prima di questi trattamenti.
Ipotesi： Dopo il trattamento, le condizioni della cicatrice dovrebbero migliorare rispetto a prima. Tuttavia, gli investigatori hanno bisogno di più statistiche scientifiche per valutare il tasso di miglioramento.
Parole chiave: cicatrice da ustione, sindromi da cicatrice da ustione. Trattamento laser della cicatrice
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cicatrice da ustione maggiore >20%, per 3 anni
- pazienti in Formosa FunCost Explosion
- offrendo cartelle cliniche, inclusi laser e trattamenti
- disponibile per la valutazione del questionario e la valutazione degli altri
- quelli sono disposti a ricevere sia l'ecografia sulle cicatrici che la valutazione HRV
Criteri di esclusione:
- quelli non sono disposti a offrire cartelle cliniche
- quelli non sono disposti a compilare il questionario
- quelli non sono disposti a ricevere l'ecografia sulle cicatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Laser e Chirurgia in pazienti con grandi cicatrici da ustione
Valutazione di pazienti con cicatrice da ustione importante dopo trattamenti laser e chirurgici Valutazione in più direzioni, tra cui residente plastico senior, residente giovane, chirurghi ustionati professionisti, infermiere senior con cicatrice da ustione, un paziente non medico (di solito familiari e amici dei pazienti)
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Laser e Chirurgia nei pazienti con cicatrici da ustione maggiori Valutazione dopo tre anni di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario obiettivo per i pazienti
Lasso di tempo: Settimana 0
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I questionari oggettivi dei pazienti vengono utilizzati per valutare la sensazione e la qualità della vita dei soggetti, in cui il dolore, il prurito e il sonno vengono valutati rispettivamente dalla scala analogica visiva (VAS), dalla scala del prurito da ustione e dalla scala di valutazione del sonno.
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Settimana 0
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Valutazione delle ustioni da parte dei ricercatori
Lasso di tempo: Settimana 0
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Le cicatrici da ustione vengono valutate utilizzando la scala delle cicatrici di Vancouver da quattro chirurghi plastici e da una persona non professionista.
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Settimana 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della cicatrice mediante ecografia (selettiva)
Lasso di tempo: Settimana 0
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Le cicatrici da ustione negli arti inferiori vengono misurate utilizzando una macchina per ecografia problematica 2-D.
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Settimana 0
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Analisi del sistema nervoso autonomo (selettivo)
Lasso di tempo: Settimana 0
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L'analisi del sistema nervoso autonomo viene eseguita dalla macchina per la variabilità della frequenza cardiaca (HRV MACHINE).
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Settimana 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180606R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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