Resultatevaluering for brannsårterapi-laser og kirurgi hos pasienter i Formosa Fun Coast Explosion
Protokolltittel: Resultatevaluering for brannsårbehandling-laser og kirurgi hos pasienter i Formosa Fun Coast Explosion
Mål: Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av både lasere og operasjoner på pasienter med store brannskader (>20 % TBSA).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det finnes ingen gullstandardbehandling for behandling av brannsår, spesielt for de med store brannskader. I Formosa Fun-Coast Dust Explosion i 2015 lider mange pasienter med alvorlige brannskader av alvorlige patologiske arrsyndrom. Gull i studien er å evaluere effekten av både lasere og operasjoner på behandling av store brannskader de siste to årene.
Studiedesign: For å ta vurderingen av arr i betraktning, bruker etterforskerne både objektive og subjektive metoder for å evaluere arrtilstanden. I tillegg til omfanget av arr, bruker etterforskerne også både sonografi og HRV-system for å evaluere uttrykkene for arr. Alle evaluerte verktøy som brukes er de samme som ble brukt i 20160201R og 20160202R. Etterforskerne brukte også tidligere journaler for å sjekke pasientens arrtilstand før disse behandlingene.
Hypotese: Etter behandling bør arrforholdene bli bedre enn før. Imidlertid trenger etterforskerne mer vitenskapelig statistikk for å evaluere forbedringsraten.
Stikkord: Brenne arr, brenne arr syndromer. Arrlaserbehandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >20 % større brannskader, i 3 år
- pasienter i Formosa FunCost Explosion
- tilby medisinske journaler, inkludert laser og behandlinger
- tilgjengelig for spørreskjemaevaluering og andres evaluering
- de er villige til å motta både sonografi på arr og HRV-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- de er ikke villige til å tilby medisinske poster
- de er ikke villige til å fylle ut spørreskjemaet
- de er ikke villige til å motta sonografi på arr
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Laser og kirurgi hos pasienter med store brannskader
Evaluering av pasienter med store brannskader etter laser- og kirurgiske behandlinger Evaluering i flere retninger, inkludert senior plastbeboer, ung beboer, profesjonelle brannsårkirurger, senior sykepleier med brannsår, en ikke-medisinsk pasient (vanligvis pasientens familie og venner)
|
Laser og kirurgi hos pasienter med store forbrenningsarr Evaluering etter tre års behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens objektive spørreskjema
Tidsramme: Uke 0
|
Pasientens objektive spørreskjemaer brukes til å evaluere forsøkspersonens følelse og livskvalitet, der smerte, kløe og søvn vurderes med henholdsvis Visual Analogue Scale (VAS), Burn Itchiness Scale og Sleep Assessment Scale.
|
Uke 0
|
|
Forbrenningsvurdering av forskere
Tidsramme: Uke 0
|
Forbrenningsarr vurderes ved hjelp av Vancouver arrskala av fire plastikkirurger og en ikke-profesjonell person.
|
Uke 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrvurdering ved sonografi (selektiv)
Tidsramme: Uke 0
|
Forbrenningsarr i nedre ekstremiteter måles ved hjelp av 2-D problemsonografimaskin.
|
Uke 0
|
|
Analyse av autonomt nervesystem (selektiv)
Tidsramme: Uke 0
|
Autonome nervesystemanalyse utføres av hjertefrekvensvariasjonsmaskin (HRV MACHINE).
|
Uke 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180606R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laser og kirurgi
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon