Ergebnisbewertung für Verbrennungsnarbentherapie, Laser und Chirurgie bei Patienten in Formosa Fun Coast Explosion
Titel des Protokolls: Ergebnisbewertung für Brandnarbentherapie, Laser und Chirurgie bei Patienten in Formosa Fun Coast Explosion
Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Lasern und Operationen bei Patienten mit schweren Brandnarben (>20 % TBSA) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es gibt keinen Goldstandard für die Behandlung von Brandnarben, insbesondere für Patienten mit großen Brandnarben. Bei der Staubexplosion an der Formosa Fun-Coast im Jahr 2015 litten viele Patienten mit schweren Brandnarben unter schweren pathologischen Brandnarbensyndromen. Das Gold der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Lasern und Operationen bei der Behandlung schwerer Brandnarben in den letzten zwei Jahren zu bewerten.
Studiendesign: Um die Beurteilung der Narbe zu berücksichtigen, verwenden die Forscher sowohl objektive als auch subjektive Methoden zur Beurteilung des Narbenzustands. Zusätzlich zum Ausmaß der Narbe verwenden die Forscher auch sowohl die Sonographie als auch das HRV-System, um die Ausprägung der Narbe zu bewerten. Alle verwendeten bewerteten Tools sind die gleichen wie in 20160201R und 20160202R. Die Forscher verwendeten auch frühere Aufzeichnungen, um den Narbenzustand des Patienten vor diesen Behandlungen zu überprüfen.
Hypothese: Nach der Behandlung sollten sich die Narbenzustände bessern als zuvor. Allerdings benötigen die Forscher weitere wissenschaftliche Statistiken, um die Verbesserungsrate bewerten zu können.
Schlüsselwörter: Brandnarbe, Brandnarbensyndrome. Narbenlaserbehandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >20 % große Brandnarbe, seit 3 Jahren
- Patienten in Formosa FunCost Explosion
- Anbieten medizinischer Unterlagen, einschließlich Laser und Behandlungen
- für die Fragebogenauswertung und die Auswertung durch andere verfügbar
- Diese sind bereit, sowohl eine Sonographie der Narben als auch eine HRV-Bewertung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Diese sind nicht bereit, Krankenakten anzubieten
- diejenigen, die nicht bereit sind, den Fragebogen auszufüllen
- diejenigen, die nicht bereit sind, eine Narbensonographie durchführen zu lassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Laser und Chirurgie bei Patienten mit großen Brandnarben
Beurteilung von Patienten mit schweren Verbrennungsnarben nach Laser- und chirurgischen Behandlungen. Beurteilung mehrerer Richtungen, einschließlich leitender plastischer Assistenzärzte, junger Assistenzärzte, professioneller Verbrennungschirurgen, leitender Krankenpfleger mit Brandnarben und eines nichtmedizinischen Patienten (in der Regel Familienangehörige und Freunde des Patienten).
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Laser und Chirurgie bei Patienten mit schweren Brandnarben. Bewertung nach dreijähriger Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektiver Fragebogen für Patienten
Zeitfenster: Woche 0
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Objektive Fragebögen der Patienten werden verwendet, um das Empfinden und die Lebensqualität der Probanden zu bewerten, wobei Schmerzen, Juckreiz und Schlaf anhand der visuellen Analogskala (VAS), der Brennen-Juckreizskala bzw. der Schlafbewertungsskala bewertet werden.
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Woche 0
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Verbrennungsbewertung durch Forscher
Zeitfenster: Woche 0
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Verbrennungsnarben werden anhand der Vancouver-Narbenskala von vier plastischen Chirurgen und einer Laienperson beurteilt.
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Woche 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Narbenbeurteilung mittels Sonographie (selektiv)
Zeitfenster: Woche 0
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Brandnarben in den unteren Extremitäten werden mit einem 2D-Problemsonographiegerät gemessen.
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Woche 0
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Analyse des autonomen Nervensystems (selektiv)
Zeitfenster: Woche 0
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Die Analyse des autonomen Nervensystems wird mithilfe einer Herzfrequenzvariabilitätsmaschine (HRV-MASCHINE) durchgeführt.
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Woche 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180606R
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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