ポリ-L-乳酸の有効性と安全性

包含基準:

1. 女性;
2. 30 歳から 60 歳までの年齢。
3. 両側輪郭変形の治療の適応;
4. 治験責任医師の評価によると、治療部位に軽度から中等度の弛緩。
5. Sculptra® Aesthetic の生体刺激効果は宿主の反応に依存するため、無傷の免疫システムです。 Sculptra® Aesthetic の生体刺激効果は宿主の反応に依存するため、無傷の免疫システムです。 免疫機能は、病歴を通じて評価されます。 除外は、一次 (遺伝) および二次 (獲得) 免疫不全の両方で構成されます。 例としては、HIV/エイズ、化学療法、がん（白血病やリンパ腫など）、特定の自己免疫疾患（重症筋無力症、全身性エリテマトーデスなど）、特定の医薬品（コルチコステロイド、腫瘍壊死因子阻害薬、抗けいれん薬など）、および特定の慢性疾患が挙げられます。または先天性疾患。 あらゆる種類の併存症または臨床状態は、研究者の裁量で検討されます。
6. . -調査手順を実行する前に、研究に参加するときにインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名した被験者。

除外基準:

1. -以前（つまり、1年未満）または計画された使用（研究期間中） 高周波、凍結脂肪分解、皮膚切除、形成外科、レーザー治療、ケミカルピーリング、またはその他の手順など、臀部領域の他の審美的治療アクティブな皮膚反応に基づく;
2. -研究者の裁量で、研究評価を妨げる可能性のあるあらゆる種類の併存疾患または臨床状態;
3. 制限食を使用または開始することを計画している（研究者の裁量による）;
4. 減量のためのサプリメントの使用または開始の計画;
5. 1型または2型糖尿病;
6. -自己免疫疾患、膠原病、非代償性内分泌疾患、または研究者の裁量で研究評価を妨げる可能性のある疾患;
7. コルチコステロイド、免疫抑制剤、抗凝固剤、その他のコラーゲン産生阻害剤などの薬物を使用している、または過去 3 か月以内に使用したことがある。
8. 3か月以内にホルモンの使用を開始したか、ホルモン補充療法の用量を変更した;
9. 重量挙げ、マラソン、トライアスロンなどの高性能または影響力のある身体活動を定期的に練習するか、研究中に練習するつもりです。
10. 妊娠中または授乳中、または今後 18 か月以内に妊娠を希望している、または適切な避妊方法の使用を拒否している（出産の可能性のある女性の場合）。
11. Sculptra® Aesthetic は、製品の成分に過敏症のある人には使用しないでください。
12. 治療領域内またはその近くの活動的な皮膚の炎症または感染;
13. Sculptra® Aesthetic は、ケロイド形成または肥厚性瘢痕の既往歴または感受性のある患者には使用しないでください。
14. Sculptra® Aesthetic は、治療部位にインプラントがある患者には使用しないでください。
15. Sculptra® Aesthetic の使用に禁忌がある方。