Эффективность и безопасность поли-L-молочной кислоты

Критерии включения:

1. Женский;
2. Возраст от 30 до 60 лет;
3. Показания к лечению двусторонних контурных деформаций;
4. От легкой до умеренной вялости в области лечения, по оценке исследователя;
5. Неповрежденная иммунная система, так как биостимулирующий эффект Sculptra® Aesthetic зависит от реакции хозяина. Неповрежденная иммунная система, так как биостимулирующий эффект Sculptra® Aesthetic зависит от реакции хозяина. Иммунная функция будет оцениваться по истории болезни. Исключения будут состоять как из первичных (генетических), так и из вторичных (приобретенных) иммунодефицитов. Примеры включают: ВИЧ/СПИД, химиотерапию, рак (например, лейкемию и лимфому), некоторые аутоиммунные заболевания (например, тяжелую миастению, системную красную волчанку), некоторые лекарства (например, кортикостероиды, ингибиторы фактора некроза опухоли, противосудорожные препараты) и некоторые хронические или врожденные заболевания. Любой тип сопутствующей патологии или клинического состояния будет рассматриваться по усмотрению исследователя.
6. . Субъекты, которые поняли и подписали форму информированного согласия (ICF) при включении в исследование, прежде чем выполнять какую-либо исследовательскую процедуру.

Критерий исключения:

1. Предшествующее (т.е. <1 года) или планируемое (в течение периода исследования) применение любых других эстетических процедур в области ягодиц, таких как радиочастота, криолиполиз, дермальная субсцизия, пластическая хирургия, лазерная терапия, химический пилинг или любая другая процедура на основе активного кожного ответа;
2. Любой тип сопутствующей патологии или клинического состояния, которое, по усмотрению исследователя, может помешать оценке исследования;
3. Использование или планирование ограничительной диеты (по усмотрению исследователя);
4. Использование или планирование использования пищевых добавок для снижения веса;
5. Сахарный диабет 1 или 2 типа;
6. Аутоиммунные заболевания, коллагеноз, декомпенсированные эндокринные заболевания или любые заболевания, которые, по усмотрению исследователя, могут помешать оценке исследования;
7. Использование или прием в течение предыдущих 3 месяцев лекарственных препаратов, таких как кортикостероиды, иммунодепрессанты, антикоагулянты или другие ингибиторы выработки коллагена;
8. Начало применения гормонов или изменение дозы заместительной гормональной терапии в течение 3 месяцев;
9. Регулярно занимается или намеревается заниматься во время учебы высокоэффективными или ударными физическими нагрузками, такими как поднятие тяжестей, марафон, триатлон;
10. Беременность или кормление грудью, или желание забеременеть в течение следующих 18 месяцев, или отказ от использования соответствующего метода контрацепции (в случае женщин детородного возраста);
11. Sculptra® Aesthetic не следует использовать лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов продукта;
12. Активное воспаление кожи или инфекция в области лечения или рядом с ней;
13. Sculptra® Aesthetic не следует применять у пациентов с известным анамнезом или предрасположенностью к образованию келоидов или гипертрофических рубцов;
14. Sculptra® Aesthetic не следует использовать у пациентов с имплантатами в обрабатываемых областях;
15. Наличие любого из противопоказаний к применению Sculptra® Aesthetic.