聚左旋乳酸的有效性和安全性

纳入标准：

1. 女性;
2. 年龄在 30 至 60 岁之间；
3. 治疗双侧轮廓畸形的适应症；
4. 根据研究者的评估，待治疗部位出现轻度至中度松弛；
5. 完整的免疫系统，因为 Sculptra® Aesthetic 的生物刺激作用取决于宿主的反应。 完整的免疫系统，因为 Sculptra® Aesthetic 的生物刺激作用取决于宿主的反应。 免疫功能将通过临床病史进行评估。 排除将包括原发性（遗传）和继发性（获得性）免疫缺陷。 示例包括：HIV/AIDS、化学疗法、癌症（例如白血病和淋巴瘤）、某些自身免疫性疾病（例如重症肌无力、系统性红斑狼疮）、某些药物（例如皮质类固醇、肿瘤坏死因子抑制剂、抗惊厥药）和某些慢性疾病或先天性疾病。 任何类型的合并症或临床病症将由研究者酌情审查。
6. .在执行任何研究程序之前，在进入研究时了解并签署知情同意书 (ICF) 的受试者。

排除标准：

1. 之前（即 <1 年）或计划（在研究期间）在臀部区域使用任何其他美容治疗，例如射频、冷冻溶脂、真皮切除术、整形手术、激光治疗、化学换肤或任何其他程序基于活跃的皮肤反应；
2. 研究者判断可能干扰研究评估的任何类型的合并症或临床状况；
3. 使用或计划开始限制性饮食（由研究者自行决定）；
4. 使用或计划开始使用减肥补充剂；
5. 1 型或 2 型糖尿病；
6. 自身免疫性疾病、胶原病、失代偿性内分泌疾病或任何根据研究者判断可能会干扰研究评估的疾病；
7. 在过去 3 个月内使用或曾经使用过皮质类固醇、免疫抑制剂、抗凝剂或其他胶原蛋白生成抑制剂等药物；
8. 在 3 个月内开始使用激素或改变激素替代疗法的剂量；
9. 定期练习或打算在学习期间练习高性能或影响力的体育活动，例如举重、马拉松、铁人三项；
10. 怀孕或正在哺乳，或希望在接下来的 18 个月内怀孕，或拒绝使用适当的避孕方法（如果是育龄妇女）；
11. Sculptra® Aesthetic 不应用于对产品的任何成分过敏的任何人；
12. 治疗区内或附近的活动性皮肤炎症或感染；
13. Sculptra® Aesthetic 不应用于已知有瘢痕疙瘩形成或增生性瘢痕形成或易感的患者；
14. Sculptra® Aesthetic 不应用于治疗区域有植入物的患者；
15. 具有使用 Sculptra® Aesthetic 的任何禁忌症。