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ピアノのトレーニング、介護者、パーキンソン病

2021年8月13日 更新者:Teresa Lesiuk、University of Miami

パーキンソン病の成人の介護者の心理社会的転帰に対するグループ ピアノ トレーニングの影響

この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) の成人の介護者の心理社会的転帰に対するグループ ピアノ トレーニングの影響を調査することです。 同様に、この研究では、グループ ピアノ トレーニングが PD の要介護者の心理社会的転帰に与える影響を調査しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介護者:

    • 現在、PD の成人の主介護者である
    • 40~80歳の方
    • 5年未満の音楽トレーニングを受けている
    • 英語を流暢に話し、読む

PDの成人:

  • ステージ 1~3 パーキンソン病
  • 40~80歳の方
  • 5年未満の音楽トレーニングを受けている
  • 英語を流暢に話し、読む

除外基準:

  • すべての包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアノグループ
このグループは、パーキンソン病の成人とその介護者で構成され、合計 14 組になります。
グループ ピアノ トレーニングは、毎週 2 時間のグループ ピアノ レッスンを 4 か月にわたって行う予定です。 自宅での週3時間の練習もあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Zarit負担インタビューによって評価された介護者の負担の変化。
時間枠:ベースラインから月 1、ベースラインから月 2、ベースラインから月 4
Zarit の負担は、0 ~ 88 の範囲の 22 項目のアンケートで、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
ベースラインから月 1、ベースラインから月 2、ベースラインから月 4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Center for Epidemiological Studies for Depression (CES-D) によって評価されたうつ病の変化。
時間枠:ベースラインから月 1、ベースラインから月 2、ベースラインから月 4
CES-D は 0 ~ 60 の範囲の 20 項目のアンケートで、スコアが高いほどうつ病の症状が増加していることを示します。
ベースラインから月 1、ベースラインから月 2、ベースラインから月 4
Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE) によって評価される音楽的自己効力感の変化。
時間枠:ベースラインから月 1、ベースラインから月 2、ベースラインから月 4
MPSE は 0 ~ 2400 の範囲の 24 項目のアンケートで、スコアが高いほど音楽的自己効力感が向上していることを示します。
ベースラインから月 1、ベースラインから月 2、ベースラインから月 4
気分状態のプロファイル - 簡単な形式 (POMS-BF) による気分の変化。
時間枠:月1から月4まで。
POMS-BF は 30 項目のアンケートで、5 段階のリッカート スケールで 6 つのサブスケールが採点され、合計スコアが高いほど否定的な気分が高まっていることを示します。
月1から月4まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Teresa L Lesiuk, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月22日

一次修了 (実際)

2020年8月15日

研究の完了 (実際)

2020年8月15日

試験登録日

最初に提出

2019年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月17日

最初の投稿 (実際)

2019年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月13日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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