- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03922672
Szkolenie pianistyczne, opiekunowie i choroba Parkinsona
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Teresa Lesiuk, University of Miami
Wpływ grupowego treningu fortepianowego na wyniki psychospołeczne opiekunów osób dorosłych z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie wpływu grupowego treningu fortepianowego na wyniki psychospołeczne u opiekunów osób dorosłych z chorobą Parkinsona (PD).
Badanie dotyczy również wpływu grupowego treningu gry na pianinie na wyniki psychospołeczne u podopiecznego z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekun:
- Obecnie są głównym opiekunem osoby dorosłej z PD
- Są w wieku 40-80 lat
- Mieć mniej niż 5 lat edukacji muzycznej
- Mów i czytaj płynnie po angielsku
Dorosły z ChP:
- Etap 1-3 choroby Parkinsona
- Są w wieku 40-80 lat
- Mieć mniej niż 5 lat edukacji muzycznej
- Mów i czytaj płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa fortepianowa
Ta grupa będzie składać się z osoby dorosłej z chorobą Parkinsona i jej opiekuna w sumie 14 par.
|
Grupowa nauka gry na pianinie jest zaplanowana na 4 miesiące dwugodzinnej tygodniowej lekcji gry na pianinie grupowym.
Istnieje również 3-godzinna cotygodniowa praktyka w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia opiekuna według oceny Zarit Burden Interview.
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 1, linia bazowa do miesiąca 2, linia bazowa do miesiąca 4
|
Obciążenie Zarit to 22-punktowy kwestionariusz o zakresie od 0 do 88, z wyższym wynikiem wskazującym na poważne obciążenie.
|
Linia bazowa do miesiąca 1, linia bazowa do miesiąca 2, linia bazowa do miesiąca 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji według oceny Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D).
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 1, linia bazowa do miesiąca 2, linia bazowa do miesiąca 4
|
CES-D to 20-itemowy kwestionariusz o zakresie od 0 do 60, z wyższym wynikiem wskazującym na nasilenie objawów depresji.
|
Linia bazowa do miesiąca 1, linia bazowa do miesiąca 2, linia bazowa do miesiąca 4
|
|
Zmiana muzycznego poczucia własnej skuteczności ocenianego za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Wykonania Muzycznego (MPSE).
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 1, linia bazowa do miesiąca 2, linia bazowa do miesiąca 4
|
MPSE to 24-punktowy kwestionariusz o zakresie od 0 do 2400, z wyższym wynikiem wskazującym na poprawę poczucia własnej skuteczności muzycznej.
|
Linia bazowa do miesiąca 1, linia bazowa do miesiąca 2, linia bazowa do miesiąca 4
|
|
Zmiana nastroju według Profilu Stanów Nastroju – Formularz Krótki (POMS-BF).
Ramy czasowe: Od miesiąca 1 do miesiąca 4.
|
POMS-BF jest kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji z sześcioma podskalami punktowanymi na 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na podwyższony nastrój negatywny.
|
Od miesiąca 1 do miesiąca 4.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .