Pianotrening, omsorgspersoner og Parkinsons sykdom
13. august 2021 oppdatert av: Teresa Lesiuk, University of Miami
Effekten av gruppepianotrening på psykososiale resultater hos omsorgspersoner for voksne med Parkinsons sykdom
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av gruppe pianotrening på psykososiale utfall hos omsorgspersoner til voksne med Parkinsons sykdom (PD).
I tillegg undersøker studien effekten av gruppe pianotrening på psykososiale utfall hos omsorgsmottakeren med PD.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsørger:
- Er for tiden primæromsorgsperson for en voksen med PD
- Er mellom 40-80 år
- Har mindre enn 5 års musikkutdanning
- Snakk og les engelsk flytende
Voksen med PD:
- Fase 1-3 Parkinsons sykdom
- Er mellom 40-80 år
- Har mindre enn 5 års musikkutdanning
- Snakk og les engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Piano gruppe
Denne gruppen vil bestå av den voksne med Parkinsons sykdom og deres omsorgsperson i totalt 14 par.
|
Gruppepianoopplæringen er planlagt over 4 måneder med en to-timers ukentlig gruppepianotime.
Det er også en 3-timers ukentlig trening hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsbyrde som vurdert av Zarit Burden Intervju.
Tidsramme: Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
Zarit-byrden er et 22-elements spørreskjema med rekkevidde fra 0-88 med en høyere score som indikerer alvorlig belastning.
|
Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon som vurdert av Senter for epidemiologiske studier for depresjon (CES-D).
Tidsramme: Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
CES-D er et 20-elements spørreskjema med rekkevidde fra 0-60 med en høyere score som indikerer økte symptomer på depresjon.
|
Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
|
Endring i musikalsk self-efficacy som vurderes av Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE).
Tidsramme: Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
MPSE er et spørreskjema med 24 elementer med et område fra 0-2400 med en høyere poengsum som indikerer forbedret musikalsk selveffektivitet.
|
Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
|
Endring i humør av Profile of Mood States - Brief Form (POMS-BF).
Tidsramme: Fra måned 1 til måned 4.
|
POMS-BF er et spørreskjema med 30 elementer med seks underskalaer skåret på en 5-punkts Likert-skala med en høyere totalscore som indikerer økt negativt humør.
|
Fra måned 1 til måned 4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180888
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .