- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03922672
Formazione al pianoforte, badanti e morbo di Parkinson
13 agosto 2021 aggiornato da: Teresa Lesiuk, University of Miami
L'impatto della formazione pianistica di gruppo sui risultati psicosociali nei caregiver di adulti con malattia di Parkinson
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto della formazione pianistica di gruppo sugli esiti psicosociali nei caregiver di adulti con malattia di Parkinson (PD).
Inoltre, lo studio sta indagando l'impatto della formazione pianistica di gruppo sugli esiti psicosociali nell'assistito con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caregiver:
- Sono attualmente un caregiver primario per un adulto con PD
- Hanno un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni
- Avere meno di 5 anni di formazione musicale
- Parla e legge fluentemente l'inglese
Adulto con MP:
- Stadio 1-3 Malattia di Parkinson
- Hanno un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni
- Avere meno di 5 anni di formazione musicale
- Parla e legge fluentemente l'inglese
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo pianistico
Questo gruppo sarà composto dall'adulto con malattia di Parkinson e dal suo caregiver per un totale di 14 coppie.
|
La formazione pianistica di gruppo è programmata su 4 mesi di una lezione di pianoforte di gruppo settimanale di due ore.
C'è anche una pratica settimanale di 3 ore a casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del carico del caregiver come valutato dall'intervista Zarit Burden.
Lasso di tempo: Dal basale al mese 1, dal basale al mese 2, dal basale al mese 4
|
Il carico Zarit è un questionario di 22 voci con un intervallo da 0 a 88 con un punteggio più alto che indica un carico grave.
|
Dal basale al mese 1, dal basale al mese 2, dal basale al mese 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della depressione valutata dal Center for Epidemiological Studies for Depression (CES-D).
Lasso di tempo: Dal basale al mese 1, dal basale al mese 2, dal basale al mese 4
|
Il CES-D è un questionario di 20 voci con un intervallo da 0 a 60 con un punteggio più alto che indica un aumento dei sintomi della depressione.
|
Dal basale al mese 1, dal basale al mese 2, dal basale al mese 4
|
|
Variazione dell'autoefficacia musicale valutata dalla scala di autoefficacia delle prestazioni musicali (MPSE).
Lasso di tempo: Dal basale al mese 1, dal basale al mese 2, dal basale al mese 4
|
L'MPSE è un questionario di 24 voci con un intervallo da 0 a 2400 con un punteggio più alto che indica una migliore autoefficacia musicale.
|
Dal basale al mese 1, dal basale al mese 2, dal basale al mese 4
|
|
Cambiamento di umore dal Profilo degli stati d'animo - Modulo breve (POMS-BF).
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 4.
|
Il POMS-BF è un questionario di 30 item con sei sottoscale segnate su una scala Likert a 5 punti con un punteggio totale più alto che indica un aumento dell'umore negativo.
|
Dal mese 1 al mese 4.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180888
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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