- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03922672
Treinamento de piano, cuidadores e doença de Parkinson
13 de agosto de 2021 atualizado por: Teresa Lesiuk, University of Miami
O impacto do treinamento de piano em grupo nos resultados psicossociais em cuidadores de adultos com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é investigar o impacto do treinamento de piano em grupo nos resultados psicossociais em cuidadores de adultos com doença de Parkinson (DP).
Além disso, o estudo está investigando o impacto do treinamento de piano em grupo nos resultados psicossociais do paciente com DP.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidador:
- Atualmente é o cuidador principal de um adulto com DP
- Estão entre a idade de 40-80 anos
- Ter menos de 5 anos de formação musical
- Falar e ler inglês fluentemente
Adulto com DP:
- Doença de Parkinson estágio 1-3
- Têm entre 40-80 anos
- Ter menos de 5 anos de formação musical
- Falar e ler inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- Não atende a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de piano
Este grupo será constituído pelo adulto com doença de Parkinson e o seu cuidador num total de 14 pares.
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O treinamento de piano em grupo está programado para 4 meses de uma aula de piano em grupo semanal de duas horas.
Há também uma prática semanal de 3 horas em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sobrecarga do cuidador conforme avaliada pela Zarit Burden Interview.
Prazo: Linha de base para o mês 1, linha de base para o mês 2, linha de base para o mês 4
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O fardo Zarit é um questionário de 22 itens com uma escala de 0-88 com uma pontuação mais alta indicando sobrecarga grave.
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Linha de base para o mês 1, linha de base para o mês 2, linha de base para o mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão avaliada pelo Centro de Estudos Epidemiológicos para Depressão (CES-D).
Prazo: Linha de base para o mês 1, linha de base para o mês 2, linha de base para o mês 4
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O CES-D é um questionário de 20 itens com uma escala de 0-60 com uma pontuação mais alta indicando aumento dos sintomas de depressão.
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Linha de base para o mês 1, linha de base para o mês 2, linha de base para o mês 4
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Mudança na autoeficácia musical avaliada pela Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE).
Prazo: Linha de base para o mês 1, linha de base para o mês 2, linha de base para o mês 4
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O MPSE é um questionário de 24 itens com uma escala de 0-2400 com uma pontuação mais alta indicando melhor autoeficácia musical.
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Linha de base para o mês 1, linha de base para o mês 2, linha de base para o mês 4
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Mudança de humor pelo Profile of Mood States - Brief Form (POMS-BF).
Prazo: Do mês 1 ao mês 4.
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O POMS-BF é um questionário de 30 itens com seis subescalas pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos com uma pontuação total mais alta indicando humor negativo aumentado.
|
Do mês 1 ao mês 4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .