- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03922672
Klavertræning, omsorgspersoner og Parkinsons sygdom
13. august 2021 opdateret af: Teresa Lesiuk, University of Miami
Virkningen af gruppeklavertræning på psykosociale resultater hos omsorgspersoner til voksne med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af gruppeklavertræning på psykosociale resultater hos plejere til voksne med Parkinsons sygdom (PD).
Desuden undersøger undersøgelsen virkningen af gruppeklavertræning på psykosociale resultater hos plejemodtageren med PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Omsorgsgiver:
- Er i øjeblikket primær omsorgsperson for en voksen med PD
- Er mellem 40-80 år
- Har mindre end 5 års musikuddannelse
- Tal og læs engelsk flydende
Voksen med PD:
- Stadie 1-3 Parkinsons sygdom
- Er mellem 40-80 år
- Har mindre end 5 års musikuddannelse
- Tal og læs engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Klavergruppe
Denne gruppe vil bestå af den voksne med Parkinsons sygdom og deres omsorgsperson i i alt 14 par.
|
Gruppeklaveruddannelsen er planlagt over 4 måneder af en to-timers ugentlig gruppeklaverundervisning.
Der er også 3 timers ugentlig træning derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsorgsbyrden som vurderet ved Zarit Byrde Interview.
Tidsramme: Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
Zarit-byrden er et spørgeskema på 22 punkter med spændvidde fra 0-88 med en højere score, der indikerer alvorlig byrde.
|
Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression som vurderet af Center for Epidemiologiske Studier for Depression (CES-D).
Tidsramme: Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
CES-D er et spørgeskema på 20 punkter med spændvidde fra 0-60 med en højere score, der indikerer øgede symptomer på depression.
|
Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
|
Ændring i musikalsk self-efficacy som vurderet af Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE).
Tidsramme: Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
MPSE er et spørgeskema på 24 punkter med et spænd fra 0-2400 med en højere score, der indikerer forbedret musikalsk selveffektivitet.
|
Baseline til måned 1, baseline til måned 2, baseline til måned 4
|
|
Ændring i humør af Profile of Mood States - Brief Form (POMS-BF).
Tidsramme: Fra måned 1 til måned 4.
|
POMS-BF er et spørgeskema på 30 punkter med seks underskalaer scoret på en 5-punkts Likert-skala med en højere totalscore, der indikerer øget negativt humør.
|
Fra måned 1 til måned 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Gruppeklavertræning
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina