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Formación de piano, cuidadores y enfermedad de Parkinson

13 de agosto de 2021 actualizado por: Teresa Lesiuk, University of Miami

El impacto del entrenamiento grupal de piano en los resultados psicosociales en cuidadores de adultos con enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es investigar el impacto del entrenamiento grupal de piano en los resultados psicosociales en cuidadores de adultos con enfermedad de Parkinson (EP). Además, el estudio está investigando el impacto del entrenamiento grupal de piano en los resultados psicosociales en el receptor de atención con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador:

    • Es actualmente el cuidador principal de un adulto con EP
    • Tiene entre 40 y 80 años
    • Tener menos de 5 años de formación musical.
    • Hablar y leer inglés con fluidez.

Adulto con EP:

  • Etapa 1-3 de la enfermedad de Parkinson
  • Tienes entre 40 y 80 años
  • Tener menos de 5 años de formación musical.
  • Hablar y leer inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • No cumple con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de piano
Este grupo estará formado por el adulto con enfermedad de Parkinson y su cuidador para un total de 14 parejas.
Conductual: Clases de piano en grupo
El entrenamiento grupal de piano está programado durante 4 meses de una lección de piano grupal semanal de dos horas. También hay una práctica semanal de 3 horas en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga del cuidador según la evaluación de la entrevista de carga de Zarit.
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 1, línea de base al mes 2, línea de base al mes 4
La carga de Zarit es un cuestionario de 22 ítems con un rango de 0 a 88, donde una puntuación más alta indica una carga grave.
Línea de base al mes 1, línea de base al mes 2, línea de base al mes 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión evaluado por el Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D).
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 1, línea de base al mes 2, línea de base al mes 4
El CES-D es un cuestionario de 20 ítems con un rango de 0 a 60, donde una puntuación más alta indica un aumento de los síntomas de depresión.
Línea de base al mes 1, línea de base al mes 2, línea de base al mes 4
Cambio en la autoeficacia musical según lo evaluado por la Escala de Autoeficacia de Interpretación Musical (MPSE).
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 1, línea de base al mes 2, línea de base al mes 4
El MPSE es un cuestionario de 24 ítems con un rango de 0-2400 con una puntuación más alta que indica una mejor autoeficacia musical.
Línea de base al mes 1, línea de base al mes 2, línea de base al mes 4
Cambio de humor por el Perfil de Estados de Ánimo - Forma Breve (POMS-BF).
Periodo de tiempo: Del mes 1 al mes 4.
El POMS-BF es un cuestionario de 30 ítems con seis subescalas puntuadas en una escala Likert de 5 puntos con una puntuación total más alta que indica un estado de ánimo negativo aumentado.
Del mes 1 al mes 4.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180888

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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