- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922672
Pianokoulutus, omaishoitajat ja Parkinsonin tauti
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Teresa Lesiuk, University of Miami
Ryhmäpianoharjoittelun vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien aikuisten omaishoitajien psykososiaalisiin tuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ryhmäpianoharjoittelun vaikutusta psykososiaalisiin tuloksiin Parkinsonin tautia (PD) sairastavien aikuisten omaishoitajilla.
Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan ryhmäpianoharjoittelun vaikutusta psykososiaalisiin tuloksiin PD-potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Omaishoitaja:
- Ovat tällä hetkellä ensisijainen hoitaja PD:tä sairastavalle aikuiselle
- Ovat 40-80 vuotiaita
- Sinulla on alle 5 vuoden musiikkikoulutus
- Puhu ja lue englantia sujuvasti
Aikuinen, jolla on PD:
- Vaihe 1-3 Parkinsonin tauti
- Ovat 40-80 vuotiaita
- Sinulla on alle 5 vuoden musiikkikoulutus
- Puhu ja lue englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Piano ryhmä
Ryhmään kuuluu Parkinsonin tautia sairastava aikuinen ja heidän hoitajansa yhteensä 14 paria.
|
Ryhmäpianokoulutus on suunniteltu yli 4 kuukauden kahden tunnin viikoittaisesta pianoryhmätunnista.
Kotona on myös 3 tunnin viikoittainen harjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa Zarit Burden Interview -haastattelussa arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 1, lähtötasoon kuukauteen 2, lähtötilanteeseen kuukauteen 4
|
Zarit-taakka on 22 kohdan kyselylomake, jonka vaihteluväli on 0-88 ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavaa taakkaa.
|
Lähtötaso kuukauteen 1, lähtötasoon kuukauteen 2, lähtötilanteeseen kuukauteen 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos Center for Epidemiological Studies for Depression (CES-D) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 1, lähtötasoon kuukauteen 2, lähtötilanteeseen kuukauteen 4
|
CES-D on 20 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–60 ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneitä masennuksen oireita.
|
Lähtötaso kuukauteen 1, lähtötasoon kuukauteen 2, lähtötilanteeseen kuukauteen 4
|
|
Muutos musiikillisessa itsetehokkuudessa Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 1, lähtötasoon kuukauteen 2, lähtötilanteeseen kuukauteen 4
|
MPSE on 24 kohdan kyselylomake, jonka vaihteluväli on 0-2400 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantuneen musiikillisen itsetehokkuuden.
|
Lähtötaso kuukauteen 1, lähtötasoon kuukauteen 2, lähtötilanteeseen kuukauteen 4
|
|
Mielialan muutos mielialatilojen profiililla - lyhyt lomake (POMS-BF).
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 4.
|
POMS-BF on 30 kohdan kyselylomake, jossa on kuusi ala-asteikkoa, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla ja korkeampi kokonaispistemäärä, mikä osoittaa lisääntyneen negatiivisen mielialan.
|
Kuukaudesta 1 kuukauteen 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .