- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03922672
Pianotraining, verzorgers en de ziekte van Parkinson
13 augustus 2021 bijgewerkt door: Teresa Lesiuk, University of Miami
De impact van groepspianotraining op psychosociale resultaten bij verzorgers van volwassenen met de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is om de impact van groepspianotraining op psychosociale resultaten te onderzoeken bij verzorgers van volwassenen met de ziekte van Parkinson (PD).
Ook onderzoekt de studie de impact van groepspianotraining op psychosociale resultaten bij de zorgvrager met PD.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verzorger:
- Zijn momenteel een primaire verzorger van een volwassene met PD
- Zijn tussen de 40 en 80 jaar oud
- Minder dan 5 jaar muziekopleiding hebben
- Spreek en lees vloeiend Engels
Volwassene met PD:
- Stadium 1-3 ziekte van Parkinson
- Zijn tussen de 40-80 jaar
- Minder dan 5 jaar muziekopleiding hebben
- Spreek en lees vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Piano groep
Deze groep zal bestaan uit de volwassene met de ziekte van Parkinson en hun verzorger, in totaal 14 paren.
|
De groepscursus piano is gepland gedurende 4 maanden van twee uur wekelijkse groepsles piano.
Ook wordt er wekelijks 3 uur aan huis geoefend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de belasting van de mantelzorger zoals beoordeeld door het Zarit Burden Interview.
Tijdsspanne: Baseline tot maand 1, baseline tot maand 2, baseline tot maand 4
|
De Zarit-belasting is een vragenlijst met 22 items met een bereik van 0-88, waarbij een hogere score een ernstige belasting aangeeft.
|
Baseline tot maand 1, baseline tot maand 2, baseline tot maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie zoals beoordeeld door het Centrum voor Epidemiologische Studies voor Depressie (CES-D).
Tijdsspanne: Baseline tot maand 1, baseline tot maand 2, baseline tot maand 4
|
De CES-D is een vragenlijst met 20 items met een bereik van 0-60, waarbij een hogere score wijst op meer symptomen van depressie.
|
Baseline tot maand 1, baseline tot maand 2, baseline tot maand 4
|
|
Verandering in muzikale zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door de Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE).
Tijdsspanne: Baseline tot maand 1, baseline tot maand 2, baseline tot maand 4
|
De MPSE is een vragenlijst met 24 items met een bereik van 0-2400, waarbij een hogere score een verbeterde muzikale zelfredzaamheid aangeeft.
|
Baseline tot maand 1, baseline tot maand 2, baseline tot maand 4
|
|
Verandering in stemming door het profiel van gemoedstoestanden - korte vorm (POMS-BF).
Tijdsspanne: Van maand 1 tot maand 4.
|
De POMS-BF is een vragenlijst met 30 items met zes subschalen die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal met een hogere totaalscore die wijst op een sterkere negatieve stemming.
|
Van maand 1 tot maand 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180888
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .