- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03922672
Pianoträning, vårdgivare och Parkinsons sjukdom
13 augusti 2021 uppdaterad av: Teresa Lesiuk, University of Miami
Effekten av grupppianoträning på psykosociala resultat hos vårdgivare till vuxna med Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av grupppianoträning på psykosociala utfall hos vårdgivare till vuxna med Parkinsons sjukdom (PD).
Dessutom undersöker studien effekten av grupppianoträning på psykosociala resultat hos vårdtagaren med PD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdgivare:
- Är för närvarande primärvårdare till en vuxen med PD
- Är mellan 40-80 år
- Har mindre än 5 års musikutbildning
- Tala och läs engelska flytande
Vuxen med PD:
- Steg 1-3 Parkinsons sjukdom
- Är mellan 40-80 år
- Har mindre än 5 års musikutbildning
- Tala och läs engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inkluderingskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Piano grupp
Denna grupp kommer att bestå av den vuxna med Parkinsons sjukdom och deras vårdgivare i totalt 14 par.
|
Grupppianoutbildningen är schemalagd över 4 månader av en tvåtimmars veckovis grupppianolektion.
Det är också en 3-timmars veckoträning hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarbördan enligt bedömningen av Zarit Burden Interview.
Tidsram: Baslinje till månad 1, baslinje till månad 2, baslinje till månad 4
|
Zarit-bördan är ett frågeformulär med 22 artiklar med intervall från 0-88 med en högre poäng som indikerar allvarlig börda.
|
Baslinje till månad 1, baslinje till månad 2, baslinje till månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression enligt bedömning av Centrum för epidemiologiska studier för depression (CES-D).
Tidsram: Baslinje till månad 1, baslinje till månad 2, baslinje till månad 4
|
CES-D är ett frågeformulär med 20 artiklar med intervall från 0-60 med en högre poäng som indikerar ökade symtom på depression.
|
Baslinje till månad 1, baslinje till månad 2, baslinje till månad 4
|
|
Förändring i musikalisk self-efficacy enligt bedömning av Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE).
Tidsram: Baslinje till månad 1, baslinje till månad 2, baslinje till månad 4
|
MPSE är ett frågeformulär med 24 artiklar med intervall från 0-2400 med en högre poäng som indikerar förbättrad musikalisk själveffektivitet.
|
Baslinje till månad 1, baslinje till månad 2, baslinje till månad 4
|
|
Förändring i humör av Profile of Mood States - Brief Form (POMS-BF).
Tidsram: Från månad 1 till månad 4.
|
POMS-BF är ett frågeformulär med 30 punkter med sex sub-skalor poängsatta på en 5-gradig Likert-skala med en högre totalpoäng som indikerar ökat negativt humör.
|
Från månad 1 till månad 4.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Första postat (FAKTISK)
22 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180888
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .