- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03922672
Formation de piano, aidants naturels et maladie de Parkinson
13 août 2021 mis à jour par: Teresa Lesiuk, University of Miami
L'impact de la formation de piano en groupe sur les résultats psychosociaux chez les soignants d'adultes atteints de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la formation de groupe au piano sur les résultats psychosociaux chez les soignants d'adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP).
De plus, l'étude examine l'impact de la formation de piano en groupe sur les résultats psychosociaux chez le bénéficiaire de soins atteint de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Soignant:
- Êtes actuellement le principal soignant d'un adulte atteint de MP
- Sont âgés de 40 à 80 ans
- Avoir moins de 5 ans de formation musicale
- Parler et lire couramment l'anglais
Adulte avec MP :
- Maladie de Parkinson de stade 1 à 3
- Sont âgés de 40 à 80 ans
- Avoir moins de 5 ans de formation musicale
- Parler et lire couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de piano
Ce groupe sera composé de l'adulte atteint de la maladie de Parkinson et de son aidant pour un total de 14 binômes.
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La formation de piano en groupe est prévue sur 4 mois d'une leçon de piano en groupe hebdomadaire de deux heures.
Il y a aussi une pratique hebdomadaire de 3 heures à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du fardeau des soignants tel qu'évalué par l'entrevue sur le fardeau de Zarit.
Délai: Du départ au mois 1, du départ au mois 2, du départ au mois 4
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Le fardeau Zarit est un questionnaire en 22 points allant de 0 à 88 avec un score plus élevé indiquant un fardeau sévère.
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Du départ au mois 1, du départ au mois 2, du départ au mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression tel qu'évalué par le Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D).
Délai: Du départ au mois 1, du départ au mois 2, du départ au mois 4
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Le CES-D est un questionnaire en 20 points allant de 0 à 60 avec un score plus élevé indiquant une augmentation des symptômes de dépression.
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Du départ au mois 1, du départ au mois 2, du départ au mois 4
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Changement de l'auto-efficacité musicale telle qu'évaluée par l'échelle d'auto-efficacité de la performance musicale (MPSE).
Délai: Du départ au mois 1, du départ au mois 2, du départ au mois 4
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Le MPSE est un questionnaire de 24 items allant de 0 à 2400 avec un score plus élevé indiquant une amélioration de l'auto-efficacité musicale.
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Du départ au mois 1, du départ au mois 2, du départ au mois 4
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Changement d'humeur par le Profil des états d'humeur - Formulaire abrégé (POMS-BF).
Délai: Du mois 1 au mois 4.
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Le POMS-BF est un questionnaire de 30 items avec six sous-échelles notées sur une échelle de Likert à 5 points avec un score total plus élevé indiquant une humeur négative accrue.
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Du mois 1 au mois 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Première publication (RÉEL)
22 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .