- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03922672
Klavierausbildung, Betreuer und die Parkinson-Krankheit
13. August 2021 aktualisiert von: Teresa Lesiuk, University of Miami
Der Einfluss von Gruppen-Klaviertraining auf psychosoziale Folgen bei Pflegekräften von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Klavierunterricht in der Gruppe auf psychosoziale Ergebnisse bei Pflegekräften von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen.
Außerdem untersucht die Studie die Auswirkungen des Klavierunterrichts in der Gruppe auf die psychosozialen Ergebnisse bei Pflegebedürftigen mit PD.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreuer:
- Sind derzeit eine primäre Bezugsperson für einen Erwachsenen mit PD
- Sind zwischen 40-80 Jahre alt
- Weniger als 5 Jahre Musikausbildung haben
- Sprechen und lesen Sie fließend Englisch
Erwachsener mit PD:
- Stadium 1-3 der Parkinson-Krankheit
- Sind zwischen 40-80 Jahre alt
- Weniger als 5 Jahre Musikausbildung haben
- Sprechen und lesen Sie fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Klaviergruppe
Diese Gruppe besteht aus dem Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit und seiner Pflegekraft, insgesamt also aus 14 Paaren.
|
Das Gruppenklaviertraining ist über 4 Monate mit einem zweistündigen wöchentlichen Gruppenklavierunterricht geplant.
Es gibt auch eine 3-stündige wöchentliche Übung zu Hause.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Belastung der Pflegekräfte, wie durch das Zarit Burden Interview bewertet.
Zeitfenster: Baseline bis Monat 1, Baseline bis Monat 2, Baseline bis Monat 4
|
Die Zarit-Belastung ist ein 22-Punkte-Fragebogen mit einem Bereich von 0-88, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schwere Belastung hinweist.
|
Baseline bis Monat 1, Baseline bis Monat 2, Baseline bis Monat 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Depression, bewertet vom Center for Epidemiological Studies for Depression (CES-D).
Zeitfenster: Baseline bis Monat 1, Baseline bis Monat 2, Baseline bis Monat 4
|
Der CES-D ist ein 20-Punkte-Fragebogen mit einem Bereich von 0-60, wobei eine höhere Punktzahl auf verstärkte Depressionssymptome hinweist.
|
Baseline bis Monat 1, Baseline bis Monat 2, Baseline bis Monat 4
|
Veränderung der musikalischen Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE).
Zeitfenster: Baseline bis Monat 1, Baseline bis Monat 2, Baseline bis Monat 4
|
Der MPSE ist ein 24-Punkte-Fragebogen mit einem Bereich von 0-2400, wobei eine höhere Punktzahl eine verbesserte musikalische Selbstwirksamkeit anzeigt.
|
Baseline bis Monat 1, Baseline bis Monat 2, Baseline bis Monat 4
|
Stimmungswechsel durch das Profil der Stimmungszustände - Kurzform (POMS-BF).
Zeitfenster: Von Monat 1 bis Monat 4.
|
Der POMS-BF ist ein 30-Punkte-Fragebogen mit sechs Unterskalen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte negative Stimmung anzeigt.
|
Von Monat 1 bis Monat 4.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180888
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Klavierunterricht in der Gruppe
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungBrasilien
-
Acibadem UniversityRekrutierungVirtuelle Realität | Ernstes Spiel | Erweiterte kardiale LebensunterstützungTruthahn
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSchizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Schizophreniforme StörungVereinigte Staaten
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutierungSelbstmord | PsychoseVereinigte Staaten
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Universitat Jaume IAbgeschlossenDepression | AngststörungenSpanien
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossen