- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03922672
Klavírní trénink, pečovatelé a Parkinsonova choroba
13. srpna 2021 aktualizováno: Teresa Lesiuk, University of Miami
Vliv skupinového klavírního tréninku na psychosociální výsledky u pečovatelů o dospělé s Parkinsonovou chorobou
Účelem této studie je prozkoumat dopad skupinového klavírního tréninku na psychosociální výsledky u pečovatelů o dospělé s Parkinsonovou nemocí (PD).
Studie také zkoumá dopad skupinového klavírního tréninku na psychosociální výsledky u pacientů s PD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatel:
- V současné době jsou primárními pečovateli o dospělého s PD
- Jsou ve věku 40-80 let
- Mít méně než 5 let hudebního výcviku
- Mluvte a čtěte plynule anglicky
Dospělý s PD:
- Fáze 1-3 Parkinsonovy nemoci
- Jsou ve věku 40-80 let
- Mít méně než 5 let hudebního výcviku
- Mluvte a čtěte plynule anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klavírní skupina
Tato skupina se bude skládat z dospělých s Parkinsonovou nemocí a jejich ošetřovatelů celkem 14 párů.
|
Skupinový klavírní výcvik je naplánován na 4 měsíce dvouhodinové týdenní skupinové lekce klavíru.
K dispozici je také 3hodinová týdenní praxe doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže pečovatele podle hodnocení Zarit Burden Interview.
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 1, výchozí stav do měsíce 2, výchozí stav do měsíce 4
|
Zaritová zátěž je dotazník o 22 položkách s rozsahem od 0 do 88 s vyšším skóre indikujícím závažnou zátěž.
|
Výchozí stav do měsíce 1, výchozí stav do měsíce 2, výchozí stav do měsíce 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese podle hodnocení Centra epidemiologických studií deprese (CES-D).
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 1, výchozí stav do měsíce 2, výchozí stav do měsíce 4
|
CES-D je dotazník o 20 položkách s rozsahem od 0 do 60 s vyšším skóre indikujícím zvýšené příznaky deprese.
|
Výchozí stav do měsíce 1, výchozí stav do měsíce 2, výchozí stav do měsíce 4
|
|
Změna v hudební self-efficacy podle stupnice Musical Performance Self-Efficacy Scale (MPSE).
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 1, výchozí stav do měsíce 2, výchozí stav do měsíce 4
|
MPSE je dotazník o 24 položkách s rozsahem 0-2400 s vyšším skóre indikujícím zlepšenou hudební sebeúčinnost.
|
Výchozí stav do měsíce 1, výchozí stav do měsíce 2, výchozí stav do měsíce 4
|
|
Změna nálady pomocí Profilu stavů nálady – stručný formulář (POMS-BF).
Časové okno: Od měsíce 1 do měsíce 4.
|
POMS-BF je dotazník o 30 položkách se šesti dílčími škálami hodnocenými na 5bodové Likertově škále s vyšším celkovým skóre indikujícím zvýšenou negativní náladu.
|
Od měsíce 1 do měsíce 4.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa L Lesiuk, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinový klavírní trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical... a další spolupracovníciNeznámýPokročilý hepatocelulární karcinom (HCC) související s HBVČína
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno