安定狭心症患者における吸気筋トレーニングの有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Hatay、Merkez、七面鳥、31010
- Hatay Mustafa Kemal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺理学療法の禁忌なし
- 臨床的に安定しているアンジーナ患者
- 呼吸機能に影響を与える可能性のある他の疾患がないこと
- ご協力いただける方
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- アクティブな感染
- 既知の悪性腫瘍を有する患者
- 同意のない患者
- 既知の不整脈、拡張型または肥大型心筋症、心不全 (EF <40%)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：吸気筋トレーニング群
吸気筋トレーニング群は、POWERbreathe Classic 閾値負荷装置を使用して吸気筋トレーニング (IMT) を受けました。
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治療グループIIは、最大吸気圧（MIP）の30％で閾値負荷装置（POWERbreathe Classic、IMT Technologies Ltd.バーミンガム、イギリス）を使用して吸気筋持久力トレーニング（IMT）を受けます。 MIP は毎週監視セッションで測定され、測定された MIP 値の 30% が新しいトレーニング ワークロードになります。 治療グループは、1 日 30 分間、週 7 日、8 週間トレーニングします。 自宅で6回のセッションと部門で1回のセッションが行われます。 |
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SHAM_COMPARATOR：シャムグループ
シャムグループは、POWERbreathe Classic 閾値負荷デバイスを使用して吸気筋トレーニング (IMT) を受けました
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治療グループIIは、最大吸気圧（MIP）の10％で閾値負荷装置（POWERbreathe Classic、IMT Technologies Ltd.バーミンガム、イギリス）を使用して吸気筋持久力トレーニング（IMT）を受けます。 MIP は毎週監視セッションで測定され、測定された MIP 値の 30% が新しいトレーニング ワークロードになります。 治療グループは、1 日 30 分間、週 7 日、8 週間トレーニングします。 自宅で6回のセッションと部門で1回のセッションが行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 8 週間までの吸気筋力と呼気筋力 (MIP、MEP) の変化
時間枠：ベースライン、8 週間後
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口圧装置(MicroRPM、Micro Medical England)
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ベースライン、8 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 週間でのベースラインの機能的運動能力からの変化
時間枠：ベースライン、8 週間後
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6分間歩行テスト
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ベースライン、8 週間後
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8週での肺機能からの変化
時間枠：ベースライン、8 週間後
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スパイロメトリー
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ベースライン、8 週間後
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倦怠感
時間枠：ベースライン、8 週間後
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ベースラインの疲労重症度スケール (FSS) (スケールのトルコ語版) からの 8 週間での変化。 患者は、患者が各ステートメントにどの程度同意するかを示す 1 から 7 までの数字を選択します。1 は強く同意しないことを示し、7 は強く同意することを示します。 4 以上のスコアは、一般的に重度の疲労を示します。 |
ベースライン、8 週間後
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うつ
時間枠：ベースライン、8 週間後
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ベースライン モンゴメリー アズバーグうつ病評価尺度 (MADRS) (尺度のトルコ語版) からの 8 週間での変化。 この評価ツールには、スコアが 0 から 6 までの 10 項目が含まれているため、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。 |
ベースライン、8 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質の高い生活
時間枠：ベースライン、8 週間後
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8 週でのベースラインの生活の質の変化 .Short Form (SF-36) 健康調査 (トルコ語版の尺度) SF-36 は、健康の 8 つの多項目次元を測定する 36 項目のアンケートです: 身体機能 (10 項目)社会的機能（2項目）、身体的問題による役割制限（4項目）、感情的問題による役割制限（3項目）、精神的健康（5項目）、エネルギー/活力（4項目）、痛み（2項目）、および一般的な健康認識 (5 項目)。
各ディメンション項目のスコアはコード化され、合計され、0 (アンケートによって測定された最悪の健康状態) から 100 (可能な最高の健康状態) までのスケールに変換されます。
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ベースライン、8 週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Aysel yıldız, assoc prof、Marmara University Faculty of Health Sciences
- スタディチェア：Irem Hüzmeli, Msc、Mustafa Kemal University
- 主任研究者：Oğuz Akkuş, assist prof、Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
- スタディチェア：Fatih Yalçın, Prof.、Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Kellens I, Cannizzaro F, Gouilly P, Crielaard JM. [Inspiratory muscles strength training in recreational athletes]. Rev Mal Respir. 2011 May;28(5):602-8. doi: 10.1016/j.rmr.2011.01.008. Epub 2011 Apr 19. French.
- Long L, Anderson L, Dewhirst AM, He J, Bridges C, Gandhi M, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with stable angina. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 2;2(2):CD012786. doi: 10.1002/14651858.CD012786.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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