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Wirksamkeit des inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit stabiler Angina pectoris

5. Mai 2021 aktualisiert von: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Stabile Angina pectoris ist eine Herzpathologie, die die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt, die sich als Folge einer Verengung der Koronargefäße entwickelt, die sich in atherosklerotischem Boden und / oder einem gestörten Gleichgewicht zwischen Sauerstoffversorgung und -bedarf entwickeln. Studien untersuchten umfassend die Auswirkungen von Bewegungstraining bei Patienten mit stabiler Angina pectoris. Keine Studie untersuchte die Wirkungen des Trainings der Atemmuskulatur bei Patienten mit stabiler Angina pectoris. Die Forscher wollten die Wirkungen des Trainings der Atemmuskulatur auf aerobe Trainingskapazität, Lebensqualität, Depression, periphere und respiratorische (MIP, MEP) Muskelkraft, Lungenfunktion, Dyspnoe, Müdigkeit bei Patienten mit stabiler Angina pectoris.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit stabiler Angina pectoris werden eingeschlossen. Primäre Ergebnismessung ist inspiratorische Muskelkraft, sekundäre Ergebnisse sind funktionelle Belastungskapazität, periphere Muskelkraft, Lungenfunktion, maximale Belastungskapazität, Müdigkeit, Lebensqualität, Depression.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Truthahn, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Kontraindikation für Lungenphysiotherapie
  • Anjina-Patienten, die klinisch stabil sind
  • keine andere Krankheit haben, die die Atemfunktion beeinträchtigen könnte
  • Personen, die die gute Zusammenarbeit haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Aktive Infektion
  • Patienten mit bekannten malignen Erkrankungen
  • Patienten ohne Einwilligung
  • bekannte Arrhythmie, dilatative oder hypertrophe Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (EF <40 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe zum Training der Atemmuskulatur
Die Trainingsgruppe der Inspirationsmuskeln erhielt ein Inspirationsmuskeltraining (IMT) mit dem POWERbreathe Classic Schwellenbelastungsgerät
Gerät: Inspiratorisches Muskeltraining mit PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, England)

Behandlungsgruppe II erhält ein inspiratorisches Muskelausdauertraining (IMT) unter Verwendung eines Schwellenbelastungsgeräts (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) bei 30 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP).

Der MIP wird jede Woche bei einer überwachten Sitzung gemessen, und 30 % des gemessenen MIP-Werts sind die neue Trainingsbelastung.

Die Behandlungsgruppe trainiert 30 Minuten pro Tag, 7 Tage/Woche, für 8 Wochen. Sechs Sitzungen zu Hause und 1 Sitzung werden in der Abteilung durchgeführt.
SHAM_COMPARATOR: Sham-Gruppe
Die Scheingruppe erhielt ein Inspirationsmuskeltraining (IMT) mit dem POWERbreathe Classic Schwellenbelastungsgerät
Gerät: Scheingruppe mit PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, England)

Behandlungsgruppe II erhält ein inspiratorisches Muskelausdauertraining (IMT) unter Verwendung eines Schwellenbelastungsgeräts (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) bei 10 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP).

Der MIP wird jede Woche bei einer überwachten Sitzung gemessen, und 30 % des gemessenen MIP-Werts sind die neue Trainingsbelastung.

Die Behandlungsgruppe trainiert 30 Minuten pro Tag, 7 Tage/Woche, für 8 Wochen. Sechs Sitzungen zu Hause und 1 Sitzung werden in der Abteilung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der inspiratorischen und exspiratorischen Muskelkraft (MIP, MEP) von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen
Munddruckgerät (MicroRPM, Micro Medical England)
Baseline, nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline Funktionelle Trainingskapazität nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen
6 Minuten Gehtest
Baseline, nach 8 Wochen
Wechsel von den Lungenfunktionen in der 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen
Spirometrie
Baseline, nach 8 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen

Änderung der Fatigue Severity Scale (FSS) (türkische Version der Skala) nach 8 Wochen.

Der Patient wählt eine Zahl von 1 bis 7, die angibt, wie sehr der Patient jeder Aussage zustimmt, wobei 1 starke Ablehnung und 7 starke Zustimmung anzeigt. Eine Punktzahl von 4 oder höher weist im Allgemeinen auf schwere Erschöpfung hin
Baseline, nach 8 Wochen
Depression
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen

Änderung gegenüber der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (türkische Version der Skala) nach 8 Wochen.

Dieses Bewertungstool enthält 10 Items mit einer Punktzahl von 0 bis 6, die maximale Punktzahl beträgt also 60. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression hin.
Baseline, nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 8 Wochen. Kurzform (SF-36) Gesundheitsumfrage (türkische Version der Skala) Der SF-36 ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der acht Multi-Item-Dimensionen der Gesundheit misst: körperliche Funktionsfähigkeit (10 Punkte) soziale Funktionsfähigkeit (2 Items) Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (4 Items), Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (3 Items), psychische Gesundheit (5 Items), Energie/Vitalität (4 Items), Schmerzen (2 Items) und Allgemeine Gesundheitswahrnehmung (5 Items). Für jede Dimension werden die Punktwerte kodiert, summiert und auf eine Skala von 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand gemessen durch den Fragebogen) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) transformiert.
Baseline, nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Ermittler

  • Studienleiter: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
  • Studienstuhl: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
  • Hauptermittler: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MustafaKU 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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