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Efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients souffrant d'angor stable

5 mai 2021 mis à jour par: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
L'angor stable est une pathologie cardiaque qui affecte négativement la qualité de vie du patient, qui se développe à la suite d'un rétrécissement des vaisseaux coronaires se développant dans un sol athéroscléreux et / ou d'une altération de l'équilibre apport-besoin en oxygène. Des études ont largement étudié les effets de l'entraînement physique chez les patients souffrant d'angor stable. Aucune étude n'a examiné les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients souffrant d'angor stable. dyspnée, fatigue chez les patients angineux stables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'angor stable seront inclus. Le critère de jugement principal est la force musculaire inspiratoire, les critères de jugement secondaires sont la capacité d'exercice fonctionnel, la force musculaire périphérique, les fonctions pulmonaires, la capacité d'exercice maximale, la fatigue, la qualité de vie, la dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Turquie, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de contre-indication à la kinésithérapie pulmonaire
  • Patients anjina cliniquement stables
  • ne pas avoir d'autre maladie pouvant affecter la fonction respiratoire
  • Les personnes qui ont la bonne coopération

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Infection active
  • Patients atteints de tumeurs malignes connues
  • patients sans consentement
  • arythmie connue, cardiomyopathie dilatée ou hypertrophique, insuffisance cardiaque (FE <40 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de musculation inspiratoire
Le groupe d'entraînement des muscles inspiratoires a reçu un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) à l'aide du dispositif de chargement à seuil POWERbreathe Classic
Dispositif: Entraînement des muscles inspiratoires avec PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, Angleterre)

Le groupe de traitement II recevra un entraînement d'endurance des muscles inspiratoires (IMT) à l'aide d'un dispositif de chargement à seuil (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Angleterre) à 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP).

Le MIP sera mesuré lors d'une session supervisée chaque semaine, et 30 % de la valeur MIP mesurée sera la nouvelle charge de travail d'entraînement.

Le groupe de traitement s'entraînera pendant 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines. Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au service.
SHAM_COMPARATOR: Groupe fictif
Le groupe fictif a reçu un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) à l'aide du dispositif de chargement à seuil POWERbreathe Classic
Dispositif: Groupe Sham avec PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, Angleterre)

Le groupe de traitement II recevra un entraînement d'endurance des muscles inspiratoires (IMT) à l'aide d'un dispositif de chargement à seuil (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Angleterre) à 10 % de la pression inspiratoire maximale (MIP).

Le MIP sera mesuré lors d'une session supervisée chaque semaine, et 30 % de la valeur MIP mesurée sera la nouvelle charge de travail d'entraînement.

Le groupe de traitement s'entraînera pendant 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines. Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force musculaire inspiratoire et expiratoire (MIP, MEP) de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Baseline, après 8 semaines
Dispositif de pression buccale( MicroRPM, Micro Medical England)
Baseline, après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base à 8 semaines
Délai: Baseline, après 8 semaines
Test de marche de 6 minutes
Baseline, après 8 semaines
Changement des fonctions pulmonaires à 8 semaines
Délai: Baseline, après 8 semaines
Spirométrie
Baseline, après 8 semaines
Fatigue
Délai: Baseline, après 8 semaines

Changement par rapport à l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) (version turque de l'échelle) à 8 semaines.

Le patient choisit un nombre de 1 à 7 qui indique dans quelle mesure le patient est d'accord avec chaque énoncé, où 1 indique un fort désaccord et 7 indique un fort accord. Un score de 4 ou plus indique généralement une fatigue intense
Baseline, après 8 semaines
Dépression
Délai: Baseline, après 8 semaines

Changement par rapport à l'échelle de référence Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (version turque de l'échelle) à 8 semaines.

Cet outil d'évaluation contient 10 items avec un score de 0 à 6, donc le score maximum est de 60. Un score plus élevé indique une dépression plus sévère.
Baseline, après 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vie de qualité
Délai: Baseline, après 8 semaines
Changement de la qualité de vie de base à 8 semaines .Short Form (SF-36) Health Survey (Version turque de l'échelle) fonctionnement social (2 items), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 items), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 items), santé mentale (5 items), énergie/vitalité (4 items), douleur (2 items), et perception générale de l'état de santé (5 items). Pour chaque dimension, les scores des items sont codés, additionnés et transformés en une échelle allant de 0 (pire état de santé possible mesuré par le questionnaire) à 100 (meilleur état de santé possible).
Baseline, après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
  • Chaise d'étude: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
  • Chercheur principal: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Première publication (RÉEL)

22 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MustafaKU 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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