Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning hos patienter med stabil angina

5. maj 2021 opdateret af: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Stabil angina er en hjertepatologi, der negativt påvirker patientens livskvalitet, som udvikler sig som et resultat af indsnævring af koronarkarrene, der udvikles i aterosklerotisk jord og/eller nedsat balance mellem iltforsyning og behov. Undersøgelser undersøgte i vid udstrækning virkningerne af træning hos patienter med stabil angina. Ingen undersøgelse undersøgte virkningerne af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med stabil angina. Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningerne af inspiratorisk muskeltræning på aerob træningskapacitet, livskvalitet, depression, perifer og respiratorisk (MIP, MEP) muskelstyrke, lungefunktion, dyspnø, træthed hos stabile anginapatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med stabil angina vil blive inkluderet. Primær udfaldsmåling er inspiratorisk muskelstyrke, sekundære udfald er funktionel træningskapacitet, perifer muskelstyrke, lungefunktioner, maksimal træningskapacitet, træthed, livskvalitet, depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Kalkun, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kontraindikation for lungefysioterapi
  • Anjina-patienter, der er klinisk stabile
  • har ingen anden sygdom, der kan påvirke åndedrætsfunktionen
  • Personer, der har det gode samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Graviditet
  • Aktiv infektion
  • Patienter med kendte maligniteter
  • patienter uden samtykke
  • kendt arytmi, udvidet eller hypertrofisk kardiomyopati, hjertesvigt (EF <40 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræningsgruppe modtog inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af POWERbreathe Classic-tærskelbelastningsenhed
Enhed: Inspirerende muskeltræning med PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, England)

Behandlingsgruppe II vil modtage inspiratorisk muskeludholdenhedstræning (IMT) ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP vil blive målt ved overvåget session hver uge, og 30 % af målt MIP værdi vil være den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen træner i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen.
SHAM_COMPARATOR: Skum gruppe
Sham-gruppen modtog inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af POWERbreathe Classic-tærskelbelastningsenhed
Enhed: Sham-gruppe med PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, England)

Behandlingsgruppe II vil modtage inspiratorisk muskeludholdenhedstræning (IMT) ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 10 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP vil blive målt ved overvåget session hver uge, og 30 % af målt MIP værdi vil være den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen træner i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den inspiratoriske og eksspiratoriske muskelstyrke (MIP, MEP) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger
Mundtryksenhed (MicroRPM, Micro Medical England)
Baseline, efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Funktionel træningskapacitet ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger
6 minutters gangtest
Baseline, efter 8 uger
Skift fra lungefunktion ved 8 uge
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger
Spirometri
Baseline, efter 8 uger
Træthed
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger

Ændring fra baseline Fatigue Severity Scale (FSS) (tyrkisk version af skalaen) ved 8 uge.

Patienten vælger et tal fra 1 til 7, der angiver, hvor enig patienten er i hvert udsagn, hvor 1 angiver stærk uenighed og 7 angiver stærk enighed. En score på 4 eller højere indikerer generelt alvorlig træthed
Baseline, efter 8 uger
Depression
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger

Ændring fra baseline Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkisk version af skalaen) efter 8 uger.

Dette vurderingsværktøj indeholder 10 punkter med en score fra 0 til 6, så den maksimale score er 60. En højere score indikerer en mere alvorlig depression.
Baseline, efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger
Ændring af baseline livskvalitet ved 8 uger .Short Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse (tyrkisk version af skalaen) SF-36 er et 36 punkters spørgeskema, der måler otte multi-emne dimensioner af sundhed: fysisk funktion (10 emner) social funktion (2 genstande) rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (4 genstande), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), energi/vitalitet (4 genstande), smerte (2 genstande) og generel sundhedsopfattelse (5 genstande). For hver dimension kodes, summeres og transformeres punktscorer til en skala fra 0 (værst mulige sundhedstilstand målt ved spørgeskemaet) til 100 (bedst mulige sundhedstilstand).
Baseline, efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
  • Ledende efterforsker: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
  • Studiestol: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MustafaKU 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner