Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med stabil angina

5. mai 2021 oppdatert av: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Stabil angina er en hjertepatologi som negativt påvirker livskvaliteten til pasienten, som utvikler seg som et resultat av innsnevring av koronarkarene som utvikler seg i aterosklerotisk grunn og/eller nedsatt oksygentilførsel-behov balanse. Studier undersøkte mye effekten av treningstrening hos pasienter med stabil angina. Ingen studie undersøkte effekten av inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med stabil angina. Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening på aerob treningskapasitet, livskvalitet, depresjon, perifer og respiratorisk (MIP, MEP) muskelstyrke, lungefunksjon, dyspné, tretthet hos stabile anginapasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med stabil angina vil bli inkludert. Primær utfallsmåling er inspiratorisk muskelstyrke, sekundære utfall er funksjonell treningskapasitet, perifer muskelstyrke, lungefunksjoner, maksimal treningskapasitet, tretthet, livskvalitet, depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Tyrkia, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kontraindikasjon for lungefysioterapi
  • Anjina-pasienter som er klinisk stabile
  • har ingen annen sykdom som kan påvirke luftveisfunksjonen
  • Enkeltpersoner som har det gode samarbeidet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Svangerskap
  • Aktiv infeksjon
  • Pasienter med kjente maligniteter
  • pasienter uten samtykke
  • kjent arytmi, utvidet eller hypertrofisk kardiomyopati, hjertesvikt (EF <40 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Inspiratorisk muskeltreningsgruppe mottok inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av POWERbreathe Classic terskelbelastningsenhet
Enhet: Inspirerende muskeltrening med PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, England)

Behandlingsgruppe II vil motta inspiratorisk muskelutholdenhetstrening (IMT) ved bruk av terskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).

MIP vil bli målt ved overvåket økt hver uke, og 30 % av målt MIP-verdi vil være den nye treningsbelastningen.

Behandlingsgruppen vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen.
SHAM_COMPARATOR: Skum gruppe
Sham-gruppen mottok inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av POWERbreathe Classic-terskelbelastningsenhet
Enhet: Sham-gruppe med PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, England)

Behandlingsgruppe II vil motta inspiratorisk muskelutholdenhetstrening (IMT) ved bruk av terskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 10 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).

MIP vil bli målt ved overvåket økt hver uke, og 30 % av målt MIP-verdi vil være den nye treningsbelastningen.

Behandlingsgruppen vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker
Munntrykksenhet (MicroRPM, Micro Medical England)
Baseline, etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Funksjonell treningskapasitet ved 8 uker
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker
6 minutters gangprøve
Baseline, etter 8 uker
Endring fra lungefunksjoner ved 8 uke
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker
Spirometri
Baseline, etter 8 uker
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker

Endring fra baseline Fatigue Severity Scale (FSS) (tyrkisk versjon av skalaen) ved 8 uke.

Pasienten velger et tall fra 1 til 7 som indikerer hvor enig pasienten er i hvert utsagn, hvor 1 indikerer sterk uenighet og 7 indikerer sterk enighet. En score på 4 eller høyere indikerer generelt alvorlig tretthet
Baseline, etter 8 uker
Depresjon
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker

Endring fra baseline Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkisk versjon av skalaen) ved 8 uker.

Dette vurderingsverktøyet inneholder 10 elementer med en poengsum fra 0 til 6, og dermed er den maksimale poengsummen 60. En høyere score indikerer en mer alvorlig depresjon.
Baseline, etter 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker
Endring av livskvalitet ved 8 uker. Kort skjema (SF-36) Health Survey (tyrkisk versjon av skala) SF-36 er et spørreskjema med 36 elementer som måler åtte multi-item dimensjoner av helse: fysisk funksjon (10 elementer) sosial fungering (2 elementer) rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer), smerte (2 elementer), og generell helseoppfatning (5 elementer). For hver dimensjon blir poengsummene kodet, summert og transformert til en skala fra 0 (verst mulig helsetilstand målt av spørreskjemaet) til 100 (best mulig helsetilstand).
Baseline, etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Etterforskere

  • Studieleder: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
  • Hovedetterforsker: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
  • Studiestol: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MustafaKU 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere