Эффективность тренировки мышц вдоха у больных стабильной стенокардией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Турция, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет противопоказаний к легочной физиотерапии
- Пациенты Anjina, которые клинически стабильны
- не иметь других заболеваний, которые могут повлиять на функцию дыхания
- Лица, которые имеют хорошее сотрудничество
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Беременность
- Активная инфекция
- Пациенты с известными злокачественными новообразованиями
- пациенты без согласия
- известная аритмия, дилатационная или гипертрофическая кардиомиопатия, сердечная недостаточность (ФВ <40%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа тренировки мышц вдоха
Группа тренировки мышц вдоха прошла тренировку мышц вдоха (ТИМ) с использованием устройства пороговой нагрузки POWERbreathe Classic.
|
Группа лечения II будет проходить тренировку выносливости мышц вдоха (IMT) с использованием устройства пороговой нагрузки (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) при 30% от максимального давления вдоха (MIP). MIP будет измеряться на сеансах под наблюдением каждую неделю, и 30 % измеренного значения MIP будут составлять новую учебную нагрузку. Лечебная группа будет тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов дома и 1 сеанс будет проведен в отделении. |
|
SHAM_COMPARATOR: Шам группа
Группа плацебо получала тренировку мышц вдоха (ИМТ) с использованием устройства пороговой нагрузки POWERbreathe Classic.
|
Группа лечения II будет проходить тренировку выносливости мышц вдоха (IMT) с использованием устройства пороговой нагрузки (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) при 10% от максимального давления вдоха (MIP). MIP будет измеряться на сеансах под наблюдением каждую неделю, и 30 % измеренного значения MIP будут составлять новую учебную нагрузку. Лечебная группа будет тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов дома и 1 сеанс будет проведен в отделении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц вдоха и выдоха (MIP, MEP) от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
|
Устройство ротового давления (MicroRPM, Micro Medical England)
|
Исходный уровень, через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной способности к физической нагрузке через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
|
6-минутный тест ходьбы
|
Исходный уровень, через 8 недель
|
|
Изменение функции легких на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
|
Спирометрия
|
Исходный уровень, через 8 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой тяжести утомления (FSS) (турецкая версия шкалы) через 8 недель. Пациент выбирает число от 1 до 7, которое указывает, насколько пациент согласен с каждым утверждением, где 1 означает полное несогласие, а 7 означает полное согласие. Оценка 4 или выше обычно указывает на сильную усталость. |
Исходный уровень, через 8 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) (турецкая версия шкалы) через 8 недель. Этот инструмент оценки содержит 10 пунктов с оценкой от 0 до 6, таким образом, максимальная оценка составляет 60. Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию. |
Исходный уровень, через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная жизнь
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
|
Изменение исходного качества жизни через 8 недель. Краткая форма (SF-36) Обследование здоровья (турецкая версия шкалы) SF-36 представляет собой анкету из 36 пунктов, которая измеряет восемь многокомпонентных параметров здоровья: физическое функционирование (10 пунктов) социальное функционирование (2 балла), ролевые ограничения из-за физических проблем (4 балла), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (3 балла), психическое здоровье (5 баллов), энергия/жизненная сила (4 балла), боль (2 балла) и общее восприятие здоровья (5 пунктов).
Для каждого элемента баллы кодируются, суммируются и преобразуются по шкале от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья, измеренное с помощью вопросника) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
|
Исходный уровень, через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
- Главный следователь: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
- Учебный стул: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Kellens I, Cannizzaro F, Gouilly P, Crielaard JM. [Inspiratory muscles strength training in recreational athletes]. Rev Mal Respir. 2011 May;28(5):602-8. doi: 10.1016/j.rmr.2011.01.008. Epub 2011 Apr 19. French.
- Long L, Anderson L, Dewhirst AM, He J, Bridges C, Gandhi M, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with stable angina. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 2;2(2):CD012786. doi: 10.1002/14651858.CD012786.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MustafaKU 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .