稳定型心绞痛患者吸气肌训练的有效性
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Merkez
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Hatay、Merkez、火鸡、31010
- Hatay Mustafa Kemal University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肺物理治疗无禁忌证
- 临床稳定的安吉纳患者
- 没有其他可能影响呼吸功能的疾病
- 有良好合作的个人
排除标准：
- 18岁以下患者
- 怀孕
- 主动感染
- 患有已知恶性肿瘤的患者
- 未经同意的患者
- 已知的心律失常、扩张型或肥厚型心肌病、心力衰竭 (EF <40%)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：吸气肌训练组
吸气肌训练组使用POWERbreathe Classic阈值负荷装置进行吸气肌训练（IMT）
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治疗组 II 将在最大吸气压力 (MIP) 的 30% 下使用阈值加载装置（POWERbreathe Classic，IMT Technologies Ltd. Birmingham，England）接受吸气肌肉耐力训练（IMT）。 MIP 将在每周的监督会议上进行测量，测量的 MIP 值的 30% 将作为新的训练工作量。 治疗组每天训练 30 分钟，每周训练 7 天，持续 8 周。 6 节课在家进行，1 节课在院系进行。 |
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SHAM_COMPARATOR：假手术组
Sham 组使用 POWERbreathe Classic 阈值负荷装置接受吸气肌训练 (IMT)
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治疗组 II 将在最大吸气压力 (MIP) 的 10% 下使用阈值加载装置（POWERbreathe Classic，IMT Technologies Ltd. Birmingham，England）接受吸气肌肉耐力训练（IMT）。 MIP 将在每周的监督会议上进行测量，测量的 MIP 值的 30% 将作为新的训练工作量。 治疗组每天训练 30 分钟，每周训练 7 天，持续 8 周。 6 节课在家进行，1 节课在院系进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气和呼气肌肉力量（MIP、MEP）从基线到 8 周的变化
大体时间：基线，8 周后
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口压装置（MicroRPM，Micro Medical England）
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基线，8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时基线功能运动能力的变化
大体时间：基线，8 周后
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6分钟步行测试
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基线，8 周后
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第 8 周时肺功能的变化
大体时间：基线，8 周后
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肺量计
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基线，8 周后
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疲劳
大体时间：基线，8 周后
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在第 8 周从基线疲劳严重程度量表 (FSS)（土耳其语版本的量表）变化。 患者从 1 到 7 中选择一个数字，表示患者对每个陈述的同意程度，其中 1 表示强烈反对，7 表示强烈同意。 4 分或更高的分数通常表示严重疲劳 |
基线，8 周后
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沮丧
大体时间：基线，8周后
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第 8 周时蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)（土耳其语版量表）的基线变化。 该评估工具包含 10 个项目，分数从 0 到 6，因此最高分数为 60。 分数越高表示抑郁越严重。 |
基线，8周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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品质生活
大体时间：基线，8 周后
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8 周时基线生活质量的变化。简表 (SF-36) 健康调查（土耳其语版量表） SF-36 是一个包含 36 个项目的调查问卷，用于衡量健康的八个多项目维度：身体机能（10 个项目）社会功能（2 项） 身体问题导致的角色限制（4 项），情绪问题导致的角色限制（3 项），心理健康（5 项），能量/活力（4 项），疼痛（2 项），以及一般健康认知（5 项）。
对于每个维度项目分数进行编码、求和并转换为从 0（问卷测得的最差健康状况）到 100（可能的最佳健康状况）的等级。
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基线，8 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Aysel yıldız, assoc prof、Marmara University Faculty of Health Sciences
- 学习椅：Irem Hüzmeli, Msc、Mustafa Kemal University
- 首席研究员：Oğuz Akkuş, assist prof、Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
- 学习椅：Fatih Yalçın, Prof.、Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Kellens I, Cannizzaro F, Gouilly P, Crielaard JM. [Inspiratory muscles strength training in recreational athletes]. Rev Mal Respir. 2011 May;28(5):602-8. doi: 10.1016/j.rmr.2011.01.008. Epub 2011 Apr 19. French.
- Long L, Anderson L, Dewhirst AM, He J, Bridges C, Gandhi M, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with stable angina. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 2;2(2):CD012786. doi: 10.1002/14651858.CD012786.pub2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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