Sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus stabiilista anginasta kärsivillä potilailla
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Stabiili angina pectoris on potilaan elämänlaatuun haitallisesti vaikuttava sydänsairaus, joka kehittyy ateroskleroottisessa maassa kehittyvien sepelvaltimoiden kaventumisen ja/tai hapen saanti-tarvetasapainon heikkenemisen seurauksena.
Tutkimukset tutkivat laajasti harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on stabiili angina pectoris.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on stabiili angina pectoris. Tutkijat pyrkivät tutkimaan sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia aerobiseen harjoittelukykyyn, elämänlaatuun, masennukseen, ääreis- ja hengityslihasten (MIP, MEP) lihasvoimaan, keuhkojen toimintaan, hengenahdistus, väsymys stabiili anginapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on stabiili angina pectoris, otetaan mukaan.
Ensisijainen tulosmittaus on sisäänhengityslihasvoima, toissijaiset tulokset ovat toimintakyky, perifeerinen lihasvoima, keuhkojen toiminnot, maksimaalinen harjoituskapasiteetti, väsymys, elämänlaatu, masennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Turkki, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen fysioterapialla ei ole vasta-aiheita
- Anjina-potilaat, jotka ovat kliinisesti vakaita
- sinulla ei ole muita hengitystoimintoihin vaikuttavia sairauksia
- Henkilöt, joilla on hyvä yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaus
- Aktiivinen infektio
- Potilaat, joilla on tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia
- potilaita ilman suostumusta
- tunnettu rytmihäiriö, laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta (EF <40 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Sisäänhengityslihasten harjoitteluryhmä sai sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) POWERbreathe Classic -kynnyslatauslaitteella
|
Hoitoryhmä II saa sisäänhengityslihasten kestävyysharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyskuormituslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 30 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). MIP mitataan valvotussa istunnossa joka viikko, ja 30 % mitatusta MIP-arvosta on uusi harjoituskuorma. Hoitoryhmä harjoittelee 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla. |
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä
Valeryhmä sai sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) POWERbreathe Classic -kynnyslatauslaitteella
|
Hoitoryhmä II saa sisäänhengityslihasten kestävyysharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyskuormituslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 10 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). MIP mitataan valvotussa istunnossa joka viikko, ja 30 % mitatusta MIP-arvosta on uusi harjoituskuorma. Hoitoryhmä harjoittelee 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisään- ja uloshengityslihasvoiman (MIP, MEP) muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Suun painelaite (MicroRPM, Micro Medical England)
|
Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Toiminnallinen harjoituskapasiteetti 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti
|
Perustaso 8 viikon jälkeen
|
|
Muutos keuhkotoiminnasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Spirometria
|
Perustaso 8 viikon jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) (asteikon turkkilainen versio) 8 viikon kohdalla. Potilas valitsee numeron 1-7, joka osoittaa, kuinka paljon potilas on samaa mieltä kustakin väitteestä, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä. Pistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa yleensä vakavaa väsymystä |
Perustaso 8 viikon jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Muutos perustasosta Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (asteikon turkkilainen versio) 8 viikolla. Tämä arviointityökalu sisältää 10 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0-6, joten maksimipistemäärä on 60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta. |
Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukasta elämää
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Elämänlaadun perustason muutos 8 viikon kohdalla. Lyhyt lomake (SF-36) Terveyskysely (skaala turkinkielinen versio) SF-36 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa kahdeksaa terveyden moniosaista ulottuvuutta: fyysinen toiminta (10 kohtaa) sosiaalinen toiminta (2 kohdetta) fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohdetta), mielenterveys (5 kohdetta), energia/elämänvoima (4 kohdetta), kipu (2 kohdetta) ja yleinen terveyskäsitys (5 kohdetta).
Jokaisen ulottuvuuden kohteen pisteet koodataan, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0 (kyselylomakkeella mitattu huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila).
|
Perustaso 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
- Päätutkija: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Kellens I, Cannizzaro F, Gouilly P, Crielaard JM. [Inspiratory muscles strength training in recreational athletes]. Rev Mal Respir. 2011 May;28(5):602-8. doi: 10.1016/j.rmr.2011.01.008. Epub 2011 Apr 19. French.
- Long L, Anderson L, Dewhirst AM, He J, Bridges C, Gandhi M, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with stable angina. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 2;2(2):CD012786. doi: 10.1002/14651858.CD012786.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MustafaKU 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .