- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03923153
안정형 협심증 환자에서 흡기근 훈련의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, 칠면조, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 물리 치료에 대한 금기 사항 없음
- 임상적으로 안정적인 안지나 환자
- 호흡 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 없음
- 좋은 협력을 가진 개인
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 활성 감염
- 알려진 악성 종양이 있는 환자
- 동의 없는 환자
- 알려진 부정맥, 확장성 또는 비대성 심근병증, 심부전(EF <40%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 흡기근 트레이닝 그룹
흡기근 훈련군은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 흡기근 훈련(IMT)을 받았습니다.
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치료 그룹 II는 최대 흡기 압력(MIP)의 30%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근 지구력 훈련(IMT)을 받을 것입니다. MIP는 매주 감독 세션에서 측정되며 측정된 MIP 값의 30%가 새로운 교육 작업량이 됩니다. 치료 그룹은 8주 동안 하루에 30분, 주 7일 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행합니다. |
SHAM_COMPARATOR: 가짜 그룹
가짜 그룹은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받았습니다.
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치료 그룹 II는 최대 흡기 압력(MIP)의 10%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근 지구력 훈련(IMT)을 받을 것입니다. MIP는 매주 감독 세션에서 측정되며 측정된 MIP 값의 30%가 새로운 교육 작업량이 됩니다. 치료 그룹은 8주 동안 하루에 30분, 주 7일 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)의 변화
기간: 기준선, 8주 후
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구강압박기(MicroRPM, Micro Medical England)
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기준선, 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주째 기능적 운동 능력의 변화
기간: 기준선, 8주 후
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6분 걷기 테스트
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기준선, 8주 후
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8주차 폐기능 변화
기간: 기준선, 8주 후
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폐활량계
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기준선, 8주 후
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피로
기간: 기준선, 8주 후
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기준 FSS(Fatigue Severity Scale)(FSS)(터키 버전의 척도)에서 8주째 변화. 환자는 환자가 각 진술에 얼마나 동의하는지를 나타내는 1에서 7까지의 숫자를 선택합니다. 여기서 1은 강한 동의를 나타내지 않으며 7은 강한 동의를 나타냅니다. 4점 이상은 일반적으로 심한 피로를 나타냅니다. |
기준선, 8주 후
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우울증
기간: 기준선, 8주 후
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8주째 기준선 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)(터키 버전의 척도)에서 변경. 이 평가 도구에는 0에서 6까지의 점수가 있는 10개의 항목이 포함되어 있으므로 최대 점수는 60입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. |
기준선, 8주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선, 8주 후
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8주차 기준 삶의 질 변화 .Short Form(SF-36) 건강 조사(터키식 척도) SF-36은 건강의 8가지 다항목 차원인 신체 기능(10개 항목)을 측정하는 36개 항목 설문지입니다. 사회적 기능(2문항) 신체적 문제로 인한 역할 제한(4문항), 정서적 문제로 인한 역할 제한(3문항), 정신 건강(5문항), 에너지/활력(4문항), 통증(2문항), 일반적인 건강 인식(5개 항목).
각 차원 항목 점수는 코딩, 합산 및 0(설문지에 의해 측정된 가능한 최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지의 척도로 변환됩니다.
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기준선, 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
- 수석 연구원: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
- 연구 의자: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Kellens I, Cannizzaro F, Gouilly P, Crielaard JM. [Inspiratory muscles strength training in recreational athletes]. Rev Mal Respir. 2011 May;28(5):602-8. doi: 10.1016/j.rmr.2011.01.008. Epub 2011 Apr 19. French.
- Long L, Anderson L, Dewhirst AM, He J, Bridges C, Gandhi M, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with stable angina. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 2;2(2):CD012786. doi: 10.1002/14651858.CD012786.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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