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안정형 협심증 환자에서 흡기근 훈련의 효과

2021년 5월 5일 업데이트: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
안정형 협심증은 환자의 삶의 질에 악영향을 미치는 심장 병리학으로, 죽상 동맥 경화증에서 발생하는 관상 혈관의 협착 및 / 또는 손상된 산소 공급-필요 균형의 결과로 발생합니다. 여러 연구에서 안정형 협심증 환자를 대상으로 한 운동 훈련의 효과를 광범위하게 조사했습니다. 안정형 협심증 환자에서 흡기근 훈련의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 연구자들은 유산소 운동 능력, 삶의 질, 우울증, 말초 및 호흡기(MIP, MEP) 근력, 폐 기능, 안정형 협심증 환자의 호흡곤란, 피로.

연구 개요

상세 설명

안정 협심증 환자가 포함됩니다. 1차 결과 측정은 흡기 근력이고, 2차 결과는 기능적 운동 능력, 말초 근력, 폐 기능, 최대 운동 능력, 피로, 삶의 질, 우울증입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Hatay, Merkez, 칠면조, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 물리 치료에 대한 금기 사항 없음
  • 임상적으로 안정적인 안지나 환자
  • 호흡 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 없음
  • 좋은 협력을 가진 개인

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임신
  • 활성 감염
  • 알려진 악성 종양이 있는 환자
  • 동의 없는 환자
  • 알려진 부정맥, 확장성 또는 비대성 심근병증, 심부전(EF <40%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 흡기근 트레이닝 그룹
흡기근 훈련군은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 흡기근 훈련(IMT)을 받았습니다.

치료 그룹 II는 최대 흡기 압력(MIP)의 30%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근 지구력 훈련(IMT)을 받을 것입니다.

MIP는 매주 감독 세션에서 측정되며 측정된 MIP 값의 30%가 새로운 교육 작업량이 됩니다.

치료 그룹은 8주 동안 하루에 30분, 주 7일 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행합니다.

SHAM_COMPARATOR: 가짜 그룹
가짜 그룹은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받았습니다.

치료 그룹 II는 최대 흡기 압력(MIP)의 10%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근 지구력 훈련(IMT)을 받을 것입니다.

MIP는 매주 감독 세션에서 측정되며 측정된 MIP 값의 30%가 새로운 교육 작업량이 됩니다.

치료 그룹은 8주 동안 하루에 30분, 주 7일 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 8주까지 흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)의 변화
기간: 기준선, 8주 후
구강압박기(MicroRPM, Micro Medical England)
기준선, 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 8주째 기능적 운동 능력의 변화
기간: 기준선, 8주 후
6분 걷기 테스트
기준선, 8주 후
8주차 폐기능 변화
기간: 기준선, 8주 후
폐활량계
기준선, 8주 후
피로
기간: 기준선, 8주 후

기준 FSS(Fatigue Severity Scale)(FSS)(터키 버전의 척도)에서 8주째 변화.

환자는 환자가 각 진술에 얼마나 동의하는지를 나타내는 1에서 7까지의 숫자를 선택합니다. 여기서 1은 강한 동의를 나타내지 않으며 7은 강한 동의를 나타냅니다. 4점 이상은 일반적으로 심한 피로를 나타냅니다.

기준선, 8주 후
우울증
기간: 기준선, 8주 후

8주째 기준선 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)(터키 버전의 척도)에서 변경.

이 평가 도구에는 0에서 6까지의 점수가 있는 10개의 항목이 포함되어 있으므로 최대 점수는 60입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.

기준선, 8주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선, 8주 후
8주차 기준 삶의 질 변화 .Short Form(SF-36) 건강 조사(터키식 척도) SF-36은 건강의 8가지 다항목 차원인 신체 기능(10개 항목)을 측정하는 36개 항목 설문지입니다. 사회적 기능(2문항) 신체적 문제로 인한 역할 제한(4문항), 정서적 문제로 인한 역할 제한(3문항), 정신 건강(5문항), 에너지/활력(4문항), 통증(2문항), 일반적인 건강 인식(5개 항목). 각 차원 항목 점수는 코딩, 합산 및 0(설문지에 의해 측정된 가능한 최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지의 척도로 변환됩니다.
기준선, 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
  • 연구 의자: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
  • 수석 연구원: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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협심증, 안정에 대한 임상 시험

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