Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu mięśni wdechowych u pacjenta ze stabilną dusznicą bolesną

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Stabilna dławica piersiowa jest patologią serca, która niekorzystnie wpływa na jakość życia chorego, która rozwija się w wyniku zwężenia naczyń wieńcowych rozwijających się w podłożu miażdżycowym i/lub zaburzonej równowagi podaży tlenu. W badaniach szeroko oceniano wpływ treningu fizycznego na pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. W żadnym badaniu nie oceniano wpływu treningu mięśni wdechowych u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Celem badaczy było zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych na wydolność tlenową, jakość życia, depresję, siłę mięśni obwodowych i oddechowych (MIP, MEP), czynność płuc, duszność, zmęczenie u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną zostaną uwzględnieni. Podstawowym pomiarem wyniku jest siła mięśni wdechowych, drugorzędnymi wynikami są funkcjonalna wydolność wysiłkowa, siła mięśni obwodowych, funkcje płuc, maksymalna wydolność wysiłkowa, zmęczenie, jakość życia, depresja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Indyk, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak przeciwwskazań do fizjoterapii pulmonologicznej
  • Pacjenci Anjina, którzy są stabilni klinicznie
  • nie ma innych chorób, które mogą wpływać na czynność układu oddechowego
  • Osoby, które mają dobrą współpracę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Aktywna infekcja
  • Pacjenci z rozpoznanymi nowotworami złośliwymi
  • pacjentów bez zgody
  • znana arytmia, kardiomiopatia rozstrzeniowa lub przerostowa, niewydolność serca (EF <40%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu mięśni wdechowych
Grupa trenująca mięśnie wdechowe przeszła trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu progowego urządzenia ładującego POWERbreathe Classic
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych z PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, Anglia)

Grupa leczona II otrzyma trening wytrzymałości mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu progowego urządzenia obciążającego (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) przy 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).

MIP będzie mierzony podczas nadzorowanej sesji każdego tygodnia, a 30% zmierzonej wartości MIP będzie stanowiło nowe obciążenie treningowe.

Grupa terapeutyczna będzie trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Sześć sesji w domu i 1 sesja zostanie wykonana na oddziale.
SHAM_COMPARATOR: Fałszywa grupa
Grupa pozorowana przeszła trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu progowego urządzenia ładującego POWERbreathe Classic
Urządzenie: Pozorna grupa z PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, Anglia)

Grupa leczona II otrzyma trening wytrzymałości mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu progowego urządzenia obciążającego (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) przy 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).

MIP będzie mierzony podczas nadzorowanej sesji każdego tygodnia, a 30% zmierzonej wartości MIP będzie stanowiło nowe obciążenie treningowe.

Grupa terapeutyczna będzie trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Sześć sesji w domu i 1 sesja zostanie wykonana na oddziale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP) od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach
Urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MicroRPM, Micro Medical England)
Linia bazowa, po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach
6-minutowy test marszu
Linia bazowa, po 8 tygodniach
Zmiana funkcji płucnych w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach
Spirometria
Linia bazowa, po 8 tygodniach
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach

Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) (turecka wersja skali) w 8 tygodniu.

Pacjent wybiera liczbę od 1 do 7, która wskazuje, jak bardzo pacjent zgadza się z każdym stwierdzeniem, gdzie 1 oznacza zdecydowany brak zgody, a 7 oznacza zdecydowaną zgodę. Wynik 4 lub wyższy ogólnie wskazuje na poważne zmęczenie
Linia bazowa, po 8 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS) (turecka wersja skali) po 8 tygodniach.

To narzędzie oceny zawiera 10 pozycji z punktacją od 0 do 6, więc maksymalna liczba punktów wynosi 60. Wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Linia bazowa, po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach
Zmiana wyjściowej jakości życia po 8 tygodniach Krótka ankieta (SF-36) Health Survey (turecka wersja skali) SF-36 to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy osiem wieloelementowych wymiarów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji) funkcjonowanie społeczne (2 pozycje) ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (4 pozycje), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), energia/witalność (4 pozycje), ból (2 pozycje) oraz ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji). Dla każdego wymiaru wyniki są kodowane, sumowane i przekształcane na skalę od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia mierzony kwestionariuszem) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
Linia bazowa, po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
  • Główny śledczy: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MustafaKU 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj