Eficacia del entrenamiento de la musculatura inspiratoria en pacientes con angina estable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Hatay, Merkez, Pavo, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin contraindicaciones para fisioterapia pulmonar
- Pacientes con anjina que están clínicamente estables
- no tener otra enfermedad que pueda afectar la función respiratoria
- Individuos que tienen la buena cooperación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- El embarazo
- Infección activa
- Pacientes con neoplasias malignas conocidas
- pacientes sin consentimiento
- arritmia conocida, miocardiopatía dilatada o hipertrófica, insuficiencia cardíaca (EF <40%)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios
El grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) utilizando el dispositivo de carga de umbral POWERbreathe Classic
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El grupo de tratamiento II recibirá entrenamiento de resistencia de los músculos inspiratorios (IMT) utilizando un dispositivo de carga de umbral (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) al 30 % de la presión inspiratoria máxima (MIP). El MIP se medirá en una sesión supervisada cada semana, y el 30 % del valor de MIP medido será la nueva carga de trabajo de entrenamiento. El grupo de tratamiento entrenará durante 30 min al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán 6 sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento. |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
El grupo simulado recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) utilizando el dispositivo de carga de umbral POWERbreathe Classic
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El grupo de tratamiento II recibirá entrenamiento de resistencia de los músculos inspiratorios (IMT) utilizando un dispositivo de carga de umbral (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) al 10 % de la presión inspiratoria máxima (MIP). El MIP se medirá en una sesión supervisada cada semana, y el 30 % del valor de MIP medido será la nueva carga de trabajo de entrenamiento. El grupo de tratamiento entrenará durante 30 min al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán 6 sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la fuerza muscular inspiratoria y espiratoria (MIP, MEP) desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
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Dispositivo de presión bucal (MicroRPM, Micro Medical England)
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Línea de base, después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
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Prueba de marcha de 6 minutos
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Línea de base, después de 8 semanas
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Cambio de funciones pulmonares a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
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Espirometría
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Línea de base, después de 8 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
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Cambio con respecto a la escala de gravedad de la fatiga (FSS) inicial (versión turca de la escala) a las 8 semanas. El paciente elige un número del 1 al 7 que indica cuánto está de acuerdo con cada afirmación, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 7 indica un fuerte acuerdo. Una puntuación de 4 o más generalmente indica fatiga severa |
Línea de base, después de 8 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
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Cambio desde el valor inicial de la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS) (versión turca de la escala) a las 8 semanas. Esta herramienta de evaluación contiene 10 ítems con una puntuación de 0 a 6, por lo que la puntuación máxima es de 60. Una puntuación más alta indica una depresión más severa. |
Línea de base, después de 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida inicial a las 8 semanas. Encuesta de salud de formato corto (SF-36) (versión turca de la escala) El SF-36 es un cuestionario de 36 ítems que mide ocho dimensiones de salud de múltiples ítems: funcionamiento físico (10 ítems) funcionamiento social (2 ítems) limitaciones de rol debido a problemas físicos (4 ítems), limitaciones de rol debido a problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), energía/vitalidad (4 ítems), dolor (2 ítems) y percepción general de salud (5 ítems).
Para cada elemento de dimensión, las puntuaciones se codifican, suman y transforman en una escala de 0 (el peor estado de salud posible medido por el cuestionario) a 100 (el mejor estado de salud posible).
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Línea de base, después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
- Investigador principal: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Kellens I, Cannizzaro F, Gouilly P, Crielaard JM. [Inspiratory muscles strength training in recreational athletes]. Rev Mal Respir. 2011 May;28(5):602-8. doi: 10.1016/j.rmr.2011.01.008. Epub 2011 Apr 19. French.
- Long L, Anderson L, Dewhirst AM, He J, Bridges C, Gandhi M, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with stable angina. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 2;2(2):CD012786. doi: 10.1002/14651858.CD012786.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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