Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van inspiratoire spiertraining bij patiënten met stabiele angina pectoris

5 mei 2021 bijgewerkt door: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Stabiele angina is een cardiale pathologie die de kwaliteit van leven van de patiënt negatief beïnvloedt, die ontstaat als gevolg van vernauwing van de kransslagaders die zich ontwikkelen in atherosclerotische grond en / of een verstoorde balans tussen zuurstofvoorziening en behoefte. Studies hebben uitgebreid onderzoek gedaan naar de effecten van oefentraining bij patiënten met stabiele angina pectoris. Geen enkele studie onderzocht de effecten van inademingsspiertraining bij patiënten met stabiele angina pectoris. kortademigheid, vermoeidheid bij patiënten met stabiele angina pectoris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met stabiele angina worden opgenomen. Primaire uitkomstmaat is inspiratoire spierkracht, secundaire uitkomstmaten zijn functionele inspanningscapaciteit, perifere spierkracht, longfuncties, maximale inspanningscapaciteit, vermoeidheid, kwaliteit van leven, depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Kalkoen, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen contra-indicatie voor longfysiotherapie
  • Anjina-patiënten die klinisch stabiel zijn
  • geen andere ziekte heeft die de ademhalingsfunctie kan beïnvloeden
  • Individuen die de goede samenwerking hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Actieve infectie
  • Patiënten met bekende maligniteiten
  • patiënten zonder toestemming
  • bekende aritmie, gedilateerde of hypertrofische cardiomyopathie, hartfalen (EF <40%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Inspiratoire spiertrainingsgroep kreeg inspiratiespiertraining (IMT) met behulp van het POWERbreathe Classic drempelbelastingsapparaat
Apparaat: Inspiratoire spiertraining met PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, Engeland)

Behandelingsgroep II krijgt inspiratoire spieruithoudingstraining (IMT) met behulp van een drempelbelastingsapparaat (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Engeland) bij 30% van de maximale inspiratoire druk (MIP).

De MIP wordt elke week gemeten tijdens een sessie onder supervisie en 30% van de gemeten MIP-waarde wordt de nieuwe trainingsbelasting.

De behandelgroep traint gedurende 8 weken 30 minuten per dag, 7 dagen per week. Zes sessies thuis en 1 sessie op de afdeling.
SHAM_COMPARATOR: Schijn groep
Sham-groep kreeg inspiratoire spiertraining (IMT) met behulp van het POWERbreathe Classic-apparaat voor drempelbelasting
Apparaat: Sham-groep met PowerBreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham, Engeland)

Behandelingsgroep II krijgt inspiratoire spieruithoudingstraining (IMT) met behulp van een drempelbelastingsapparaat (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Engeland) bij 10% van de maximale inspiratoire druk (MIP).

De MIP wordt elke week gemeten tijdens een sessie onder supervisie en 30% van de gemeten MIP-waarde wordt de nieuwe trainingsbelasting.

De behandelgroep traint gedurende 8 weken 30 minuten per dag, 7 dagen per week. Zes sessies thuis en 1 sessie op de afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP, MEP) vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Monddrukapparaat (MicroRPM, Micro Medical Engeland)
Basislijn, na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Functionele inspanningscapaciteit na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Looptest van 6 minuten
Basislijn, na 8 weken
Verandering van longfuncties na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Spirometrie
Basislijn, na 8 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken

Verandering ten opzichte van baseline Fatigue Severity Scale (FSS) (Turkse versie van schaal) na 8 weken.

De patiënt kiest een cijfer van 1 tot 7 dat aangeeft in hoeverre de patiënt het eens is met elke stelling, waarbij 1 staat voor sterk oneens en 7 voor sterk akkoord. Een score van 4 of hoger duidt over het algemeen op ernstige vermoeidheid
Basislijn, na 8 weken
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken

Verandering ten opzichte van baseline Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Turkse versie van schaal) na 8 weken.

Deze assessment tool bevat 10 items met een score van 0 tot 6, de maximale score is dus 60. Een hogere score duidt op een ernstigere depressie.
Basislijn, na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsleven
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Verandering van baseline kwaliteit van leven na 8 weken .Short Form (SF-36) Gezondheidsenquête (Turkse versie van schaal) De SF-36 is een vragenlijst met 36 items die acht multi-itemdimensies van gezondheid meet: fysiek functioneren (10 items) sociaal functioneren (2 items) rolbeperkingen door fysieke problemen (4 items), rolbeperkingen door emotionele problemen (3 items), mentale gezondheid (5 items), energie/vitaliteit (4 items), pijn (2 items), en algemene gezondheidsperceptie (5 items). Voor elk dimensie-item worden scores gecodeerd, opgeteld en getransformeerd op een schaal van 0 (slechtst mogelijke gezondheidstoestand gemeten door de vragenlijst) tot 100 (best mogelijke gezondheidstoestand).
Basislijn, na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
  • Hoofdonderzoeker: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
  • Studie stoel: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MustafaKU 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angina, stabiel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren