Efetividade do Treinamento Muscular Inspiratório em Paciente com Angina Estável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Merkez
-
Hatay, Merkez, Peru, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem contra-indicação para fisioterapia pulmonar
- Pacientes com anjina clinicamente estáveis
- não tem outra doença que possa afetar a função respiratória
- Indivíduos que têm a boa cooperação
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Gravidez
- infecção ativa
- Pacientes com doenças malignas conhecidas
- pacientes sem consentimento
- arritmia conhecida, cardiomiopatia dilatada ou hipertrófica, insuficiência cardíaca (EF <40%)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento muscular inspiratório
O grupo de treinamento muscular inspiratório recebeu treinamento muscular inspiratório (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limiar POWERbreathe Classic
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O grupo de tratamento II receberá treinamento de resistência muscular inspiratória (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limite (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 30% da pressão inspiratória máxima (MIP). A PImáx será medida na sessão supervisionada a cada semana, e 30% do valor medido da PImáx será a nova carga de trabalho do treinamento. O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
O grupo Sham recebeu treinamento muscular inspiratório (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limiar POWERbreathe Classic
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O grupo de tratamento II receberá treinamento de resistência muscular inspiratória (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limite (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 10% da pressão inspiratória máxima (PIM). A PImáx será medida na sessão supervisionada a cada semana, e 30% do valor medido da PImáx será a nova carga de trabalho do treinamento. O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP) desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
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Dispositivo de pressão na boca (MicroRPM, Micro Medical England)
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Linha de base, após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da capacidade de exercício funcional basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Linha de base, após 8 semanas
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Alteração das funções pulmonares na 8ª semana
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
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Espirometria
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Linha de base, após 8 semanas
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Fadiga
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
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Alteração da Escala de Gravidade de Fadiga (FSS) (versão turca da escala) na 8ª semana. O paciente escolhe um número de 1 a 7 que indica o quanto o paciente concorda com cada afirmação, onde 1 indica discordância forte e 7 indica concordância forte. Uma pontuação de 4 ou mais geralmente indica fadiga severa |
Linha de base, após 8 semanas
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Depressão
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
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Alteração da linha de base da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) (versão turca da escala) em 8 semanas. Este instrumento de avaliação contém 10 itens com pontuação de 0 a 6, sendo a pontuação máxima de 60. Uma pontuação mais alta indica uma depressão mais grave. |
Linha de base, após 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vida de qualidade
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
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Alteração da qualidade de vida basal na 8ª semana. Formulário curto (SF-36) Health Survey (versão turca da escala) O SF-36 é um questionário de 36 itens que mede oito dimensões de vários itens de saúde: funcionamento físico (10 itens) funcionamento social (2 itens) limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens), limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens), dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens).
Para cada dimensão, as pontuações dos itens são codificadas, somadas e transformadas em uma escala de 0 (pior estado de saúde possível medido pelo questionário) a 100 (melhor estado de saúde possível).
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Linha de base, após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysel yıldız, assoc prof, Marmara University Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Irem Hüzmeli, Msc, Mustafa Kemal University
- Investigador principal: Oğuz Akkuş, assist prof, Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Fatih Yalçın, Prof., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Kellens I, Cannizzaro F, Gouilly P, Crielaard JM. [Inspiratory muscles strength training in recreational athletes]. Rev Mal Respir. 2011 May;28(5):602-8. doi: 10.1016/j.rmr.2011.01.008. Epub 2011 Apr 19. French.
- Long L, Anderson L, Dewhirst AM, He J, Bridges C, Gandhi M, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with stable angina. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 2;2(2):CD012786. doi: 10.1002/14651858.CD012786.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MustafaKU 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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