重症COPD患者におけるコンセントリック運動とエキセントリック運動に対する換気の適応 (CONvEX)
コンセントリック運動トレーニングに基づく呼吸リハビリテーション (PR) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の治療に不可欠な要素となっており、症状を軽減しながら機能的能力を向上させ、生活の質を改善します。
ただし、コンセントリック運動トレーニングに対する反応は COPD 患者ごとに異なります。 一部の COPD 患者は、重度の換気制限により、四肢の筋肉に負荷をかけるのに必要な運動強度を達成できないことが、トレーニングに対する反応の悪さを部分的に説明できる可能性があります。
偏心筋収縮を伴う持久運動は、代謝コストが低いため、より大きな筋力を生み出すため、コンセントリック運動に代わる興味深い選択肢となる可能性があります。 エキセントリック運動により、重度の気流制限のある患者は、筋肉機能を改善するのに十分な強度で長時間の運動セッションを実行できる可能性があります。
それにもかかわらず、健康な若い被験者を対象に行われた最近の研究では、偏心運動は、一定の分時換気量に対して同心円状である、より過呼吸な呼吸パターン(つまり、一回換気量が低く、呼吸頻度が高い)を誘発することが報告されています。
CONvEX 研究の主な目的は、重度の COPD 患者においてサイクル エルゴメーターで実行される 2 つの運動様式 (コンセントリックとエキセントリック) 間の換気適応を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
コンセントリック運動トレーニングに基づく呼吸リハビリテーション (PR) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の治療に不可欠な要素となっており、症状を軽減しながら機能的能力を向上させ、生活の質を改善します。
ただし、コンセントリック運動トレーニングに対する反応は COPD 患者ごとに異なります。 一部の COPD 患者は、重度の換気制限により、四肢の筋肉に負荷をかけるのに必要な運動強度を達成できないことが、トレーニングに対する反応の悪さを部分的に説明できる可能性があります。
偏心筋収縮を伴う持久運動は、代謝コストが低いため、より大きな筋力を生み出すため、コンセントリック運動に代わる興味深い選択肢となる可能性があります。 エキセントリック運動により、重度の気流制限のある患者は、筋肉機能を改善するのに十分な強度で長時間の運動セッションを実行できる可能性があります。
それにもかかわらず、健康な若い被験者を対象に行われた最近の研究では、偏心運動は、一定の分時換気量に対して同心円状である、より過呼吸な呼吸パターン(つまり、一回換気量が低く、呼吸頻度が高い)を誘発することが報告されています。
CONvEX 研究の主な目的は、重度の COPD 患者においてサイクル エルゴメーターで実行される 2 つの運動様式 (コンセントリックとエキセントリック) 間の換気適応を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- CHU de Besançon
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度の COPD (FEV1 [1 秒間の努力呼気量] / FVC [努力肺活量] < 70% かつ FEV1 < 50%)
- インフォームドコンセント
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 努力型酸素療法
- 重度の呼吸困難を引き起こしたり、運動を制限したりする可能性のある心血管、神経筋、または筋骨格系の障害
- 法的無能力
- 期待される協力が低い、またはまったくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:同心-偏心
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患者は半臥位偏心エルゴメーターで増分運動テストを実行します。
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実験的:偏心-同心
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患者は半臥位コンセントリックエルゴメーターで増分運動テストを実行します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気適応
時間枠:1週目
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最大の一般的な分時換気量における呼吸頻度/一回換気量の比。
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1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイナミックなハイパーインフレーション
時間枠:1週目
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動的過膨張は、運動中に反復吸気容量 (IC) 測定を通じて評価されます。
運動中の任意の時点で、安静時レベルと比較して IC が 150 mL を超える減少は、動的過膨張とみなされます。
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1週目
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上腕筋の登録
時間枠:1週目
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表面電極を使用して記録された上腕二頭筋の 2.4 GHz 筋電図活動 (Cometa Wave Plus ワイヤレス EMG)
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1週目
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大腿四頭筋の登録
時間枠:1週目
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表面電極を使用して記録された外側広筋の 2.4 GHz 筋電図活動 (Cometa Wave Plus ワイヤレス EMG)
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1週目
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換気効率
時間枠:1週目
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デッドボリューム/一回換気量比
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1週目
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換気効率
時間枠:1週目
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分時換気量/二酸化炭素生成率
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1週目
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許容範囲
時間枠:1週目
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呼吸困難に関する Borg 修正スケール [0 ~ 10 の範囲] 0 は呼吸困難がないことを示し、10 は最大の呼吸困難を示します。
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1週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。