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重症COPD患者におけるコンセントリック運動とエキセントリック運動に対する換気の適応 (CONvEX)

コンセントリック運動トレーニングに基づく呼吸リハビリテーション (PR) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の治療に不可欠な要素となっており、症状を軽減しながら機能的能力を向上させ、生活の質を改善します。

ただし、コンセントリック運動トレーニングに対する反応は COPD 患者ごとに異なります。 一部の COPD 患者は、重度の換気制限により、四肢の筋肉に負荷をかけるのに必要な運動強度を達成できないことが、トレーニングに対する反応の悪さを部分的に説明できる可能性があります。

偏心筋収縮を伴う持久運動は、代謝コストが低いため、より大きな筋力を生み出すため、コンセントリック運動に代わる興味深い選択肢となる可能性があります。 エキセントリック運動により、重度の気流制限のある患者は、筋肉機能を改善するのに十分な強度で長時間の運動セッションを実行できる可能性があります。

それにもかかわらず、健康な若い被験者を対象に行われた最近の研究では、偏心運動は、一定の分時換気量に対して同心円状である、より過呼吸な呼吸パターン(つまり、一回換気量が低く、呼吸頻度が高い)を誘発することが報告されています。

CONvEX 研究の主な目的は、重度の COPD 患者においてサイクル エルゴメーターで実行される 2 つの運動様式 (コンセントリックとエキセントリック) 間の換気適応を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

コンセントリック運動トレーニングに基づく呼吸リハビリテーション (PR) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の治療に不可欠な要素となっており、症状を軽減しながら機能的能力を向上させ、生活の質を改善します。

ただし、コンセントリック運動トレーニングに対する反応は COPD 患者ごとに異なります。 一部の COPD 患者は、重度の換気制限により、四肢の筋肉に負荷をかけるのに必要な運動強度を達成できないことが、トレーニングに対する反応の悪さを部分的に説明できる可能性があります。

偏心筋収縮を伴う持久運動は、代謝コストが低いため、より大きな筋力を生み出すため、コンセントリック運動に代わる興味深い選択肢となる可能性があります。 エキセントリック運動により、重度の気流制限のある患者は、筋肉機能を改善するのに十分な強度で長時間の運動セッションを実行できる可能性があります。

それにもかかわらず、健康な若い被験者を対象に行われた最近の研究では、偏心運動は、一定の分時換気量に対して同心円状である、より過呼吸な呼吸パターン(つまり、一回換気量が低く、呼吸頻度が高い)を誘発することが報告されています。

CONvEX 研究の主な目的は、重度の COPD 患者においてサイクル エルゴメーターで実行される 2 つの運動様式 (コンセントリックとエキセントリック) 間の換気適応を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besançon、フランス、25000
        • CHU de Besançon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の COPD (FEV1 [1 秒間の努力呼気量] / FVC [努力肺活量] < 70% かつ FEV1 < 50%)
  • インフォームドコンセント
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 努力型酸素療法
  • 重度の呼吸困難を引き起こしたり、運動を制限したりする可能性のある心血管、神経筋、または筋骨格系の障害
  • 法的無能力
  • 期待される協力が低い、またはまったくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同心-偏心
患者は半臥位偏心エルゴメーターで増分運動テストを実行します。
実験的:偏心-同心
患者は半臥位コンセントリックエルゴメーターで増分運動テストを実行します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気適応
時間枠:1週目
最大の一般的な分時換気量における呼吸頻度/一回換気量の比。
1週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックなハイパーインフレーション
時間枠:1週目
動的過膨張は、運動中に反復吸気容量 (IC) 測定を通じて評価されます。 運動中の任意の時点で、安静時レベルと比較して IC が 150 mL を超える減少は、動的過膨張とみなされます。
1週目
上腕筋の登録
時間枠:1週目
表面電極を使用して記録された上腕二頭筋の 2.4 GHz 筋電図活動 (Cometa Wave Plus ワイヤレス EMG)
1週目
大腿四頭筋の登録
時間枠:1週目
表面電極を使用して記録された外側広筋の 2.4 GHz 筋電図活動 (Cometa Wave Plus ワイヤレス EMG)
1週目
換気効率
時間枠:1週目
デッドボリューム/一回換気量比
1週目
換気効率
時間枠:1週目
分時換気量/二酸化炭素生成率
1週目
許容範囲
時間枠:1週目
呼吸困難に関する Borg 修正スケール [0 ~ 10 の範囲] 0 は呼吸困難がないことを示し、10 は最大の呼吸困難を示します。
1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月19日

最初の投稿 (実際)

2019年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月19日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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