Вентиляционная адаптация к концентрическим и эксцентрическим упражнениям у пациентов с тяжелой ХОБЛ (CONvEX)
Легочная реабилитация (ЛР), основанная на концентрических упражнениях, стала неотъемлемым компонентом лечения больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), улучшая функциональные возможности при уменьшении симптомов и улучшении качества жизни.
Тем не менее, реакция на концентрические упражнения неоднородна у разных пациентов с ХОБЛ. Неспособность некоторых пациентов с ХОБЛ достичь интенсивности упражнений, необходимой для напряжения мышц конечностей, из-за тяжелой дыхательной недостаточности может частично объяснить их плохую реакцию на тренировку.
Упражнения на выносливость с эксцентрическими сокращениями мышц могут быть интересной альтернативой концентрическим упражнениям, поскольку они производят большую мышечную силу за счет более низких метаболических затрат. Эксцентрические упражнения могут позволить пациентам с тяжелым ограничением воздушного потока выполнять длительные сеансы упражнений с достаточной интенсивностью для улучшения функции мышц.
Тем не менее, недавнее исследование, проведенное на здоровых молодых людях, показало, что эксцентрические упражнения вызывают более гиперпнейный паттерн дыхания (т. е. меньший дыхательный объем и более высокую частоту дыхания), чем концентрический для данной минутной вентиляции.
Основная цель исследования CONvEX — сравнить вентиляционную адаптацию между двумя модальностями упражнений, выполняемых на велоэргометре (концентрические и эксцентрические) у пациентов с тяжелой ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Легочная реабилитация (ЛР), основанная на концентрических упражнениях, стала неотъемлемым компонентом лечения больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), улучшая функциональные возможности при уменьшении симптомов и улучшении качества жизни.
Тем не менее, реакция на концентрические упражнения неоднородна у разных пациентов с ХОБЛ. Неспособность некоторых пациентов с ХОБЛ достичь интенсивности упражнений, необходимой для напряжения мышц конечностей, из-за тяжелой дыхательной недостаточности может частично объяснить их плохую реакцию на тренировку.
Упражнения на выносливость с эксцентрическими сокращениями мышц могут быть интересной альтернативой концентрическим упражнениям, поскольку они производят большую мышечную силу за счет более низких метаболических затрат. Эксцентрические упражнения могут позволить пациентам с тяжелым ограничением воздушного потока выполнять длительные сеансы упражнений с достаточной интенсивностью для улучшения функции мышц.
Тем не менее, недавнее исследование, проведенное на здоровых молодых людях, показало, что эксцентрические упражнения вызывают более гиперпнейный паттерн дыхания (т. е. меньший дыхательный объем и более высокую частоту дыхания), чем концентрический для данной минутной вентиляции.
Основная цель исследования CONvEX — сравнить вентиляционную адаптацию между двумя модальностями упражнений, выполняемых на велоэргометре (концентрические и эксцентрические) у пациентов с тяжелой ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая ХОБЛ (ОФВ1 [объем форсированного выдоха за 1 секунду] / ФЖЕЛ [форсированная жизненная емкость легких] < 70% и ОФВ1 < 50%)
- Информированное согласие
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Кислородная терапия усилием
- Сердечно-сосудистые, нервно-мышечные или скелетно-мышечные расстройства, которые могут вызывать значительную одышку или ограничивать физическую нагрузку.
- Юридическая недееспособность
- Ожидается низкий уровень сотрудничества или его отсутствие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Концентрически-эксцентрический
|
Пациенты будут выполнять тест с возрастающей нагрузкой на полулежачем эксцентрическом эргометре.
|
|
Экспериментальный: Эксцентрично-концентрический
|
Пациенты будут выполнять тест с возрастающей нагрузкой на полулежачем концентрическом эргометре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционная адаптация
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отношение частоты дыхания к дыхательному объему при максимальной обычной минутной вентиляции.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая гиперинфляция
Временное ограничение: 1 неделя
|
Динамическая гиперинфляция будет оцениваться путем многократного измерения емкости вдоха (IC) во время тренировки.
Снижение IC>150 мл по сравнению с уровнем покоя в любой момент времени во время тренировки будет рассматриваться как динамическая гиперинфляция.
|
1 неделя
|
|
Зачисление плечевых мышц
Временное ограничение: 1 неделя
|
Электромиографическая активность двуглавой мышцы плеча на частоте 2,4 ГГц, зарегистрированная с помощью поверхностного электрода (беспроводная ЭМГ Cometa Wave Plus)
|
1 неделя
|
|
Зачисление четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Электромиографическая активность латеральной широкой мышцы бедра на частоте 2,4 ГГц, зарегистрированная с помощью поверхностного электрода (беспроводная ЭМГ Cometa Wave Plus)
|
1 неделя
|
|
Вентиляционная эффективность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отношение мертвого объема к дыхательному объему
|
1 неделя
|
|
Вентиляционная эффективность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Коэффициент минутной вентиляции/выработки углекислого газа
|
1 неделя
|
|
Толерантность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Модифицированная шкала Борга [от 0 до 10] для одышки: 0 указывает на отсутствие одышки, а 10 — на максимальную одышку.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2018/374
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .