- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03923660
중증 COPD 환자의 동심 운동 대 편심 운동에 대한 환기 적응 (CONvEX)
집중 운동 훈련을 기반으로 한 폐 재활(PR)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 치료에 필수적인 구성 요소가 되어 기능적 능력을 향상시키면서 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.
그러나 동심 운동 훈련에 대한 반응은 COPD 환자마다 다릅니다. 심각한 환기 제한으로 인해 사지 근육에 스트레스를 주는 데 필요한 운동 강도를 달성하지 못하는 일부 COPD 환자의 무능력은 부분적으로 훈련에 대한 낮은 반응을 설명할 수 있습니다.
편심성 근육 수축이 있는 지구력 운동은 낮은 대사 비용을 통해 더 큰 근력을 생성하기 때문에 동심성 운동에 대한 흥미로운 대안이 될 수 있습니다. 편심 운동은 심각한 기류 제한이 있는 환자가 근육 기능을 향상시키기에 충분한 강도로 장기간 운동 세션을 수행할 수 있도록 합니다.
그럼에도 불구하고, 건강한 젊은 피험자를 대상으로 수행된 최근 연구에서는 편심 운동이 주어진 분당 환기에 대해 동심원이 되는 더 많은 호흡 패턴(즉, 낮은 일회 호흡량 및 더 높은 호흡 빈도)을 유발한다고 보고했습니다.
CONvEX 연구의 주요 목적은 중증 COPD 환자의 주기 에르고미터(동심 대 편심)에서 수행되는 두 가지 운동 양식 간의 환기 적응을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 운동 훈련을 기반으로 한 폐 재활(PR)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 치료에 필수적인 구성 요소가 되어 기능적 능력을 향상시키면서 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.
그러나 동심 운동 훈련에 대한 반응은 COPD 환자마다 다릅니다. 심각한 환기 제한으로 인해 사지 근육에 스트레스를 주는 데 필요한 운동 강도를 달성하지 못하는 일부 COPD 환자의 무능력은 부분적으로 훈련에 대한 낮은 반응을 설명할 수 있습니다.
편심성 근육 수축이 있는 지구력 운동은 낮은 대사 비용을 통해 더 큰 근력을 생성하기 때문에 동심성 운동에 대한 흥미로운 대안이 될 수 있습니다. 편심 운동은 심각한 기류 제한이 있는 환자가 근육 기능을 향상시키기에 충분한 강도로 장기간 운동 세션을 수행할 수 있도록 합니다.
그럼에도 불구하고, 건강한 젊은 피험자를 대상으로 수행된 최근 연구에서는 편심 운동이 주어진 분당 환기에 대해 동심원이 되는 더 많은 호흡 패턴(즉, 낮은 일회 호흡량 및 더 높은 호흡 빈도)을 유발한다고 보고했습니다.
CONvEX 연구의 주요 목적은 중증 COPD 환자의 주기 에르고미터(동심 대 편심)에서 수행되는 두 가지 운동 양식 간의 환기 적응을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHU De Besancon
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 COPD(FEV1[1초간 강제 호기량] / FVC[강제 폐활량] < 70% 및 FEV1 < 50%)
- 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 노력 산소 요법
- 심각한 호흡곤란을 유발하거나 운동을 제한할 수 있는 심혈관, 신경근 또는 근골격 장애
- 법적 무능력
- 협력이 낮거나 전혀 예상되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동심 편심
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환자는 반 누운 편심 에르고미터에서 증분 운동 테스트를 수행합니다.
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실험적: 편심-동심
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환자는 세미 리컴번트 동심 에르고미터에서 증분 운동 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 적응
기간: 1주차
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최대 일반 분당 환기 시 호흡 빈도/일회 호흡량 비율.
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 초인플레이션
기간: 1주차
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동적 초팽창은 운동 중 반복적인 흡기 용량(IC) 측정을 통해 평가됩니다.
운동 중 임의의 시점에서 휴식 수준과 비교하여 IC >150 mL의 감소는 동적 하이퍼인플레이션으로 간주됩니다.
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1주차
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상완 근육 등록
기간: 1주차
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표면전극(Cometa Wave Plus 무선 EMG)을 사용하여 기록된 상완이두근의 2.4GHz 근전도 활동
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1주차
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대퇴사두근 등록
기간: 1주차
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표면전극(Cometa Wave Plus 무선 EMG)을 사용하여 기록된 외측광근의 2.4GHz 근전도 활동
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1주차
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환기 효율
기간: 1주차
|
사량/일회 호흡량 비율
|
1주차
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환기 효율
기간: 1주차
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미세환기/이산화탄소 발생률
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1주차
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용인
기간: 1주차
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호흡곤란에 대한 Borg 수정 척도[0~10 범위] 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
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1주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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