Ventilatorisk tilpasning til konsentrisk versus eksentrisk trening hos pasienter med alvorlig KOLS (CONvEX)
Lungerehabilitering (PR) basert på konsentrisk treningstrening har blitt en integrert komponent i behandlingen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som forbedrer funksjonsevnen samtidig som symptomene reduseres og livskvaliteten forbedres.
Imidlertid er responsen på konsentrisk treningstrening heterogen fra én KOLS-pasient til en annen. Den manglende evnen til noen KOLS-pasienter til å oppnå treningsintensiteten som kreves for å stresse lemmuskler på grunn av alvorlig ventilasjonsbegrensning, kan delvis forklare deres dårlige respons på trening.
Utholdenhetstrening med eksentriske muskelsammentrekninger kan være et interessant alternativ til konsentrisk trening fordi det produserer større muskelkraft gjennom lavere metabolske kostnader. Eksentrisk trening kan tillate pasienter med alvorlig luftstrømsbegrensning å utføre langvarige treningsøkter med tilstrekkelig intensitet til å forbedre muskelfunksjonen.
Ikke desto mindre rapporterte en fersk studie utført på friske unge forsøkspersoner at eksentrisk trening induserte et mer hyperpneisk pustemønster (dvs. lavere tidevolum og høyere pustefrekvens) som konsentrisk for et gitt minuttventilasjon.
Hovedmålet med CONvEX-studien er å sammenligne ventilasjonstilpasning mellom to treningsmodaliteter utført på syklusergometer (konsentrisk versus eksentrisk) hos alvorlige KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lungerehabilitering (PR) basert på konsentrisk treningstrening har blitt en integrert komponent i behandlingen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som forbedrer funksjonsevnen samtidig som symptomene reduseres og livskvaliteten forbedres.
Imidlertid er responsen på konsentrisk treningstrening heterogen fra én KOLS-pasient til en annen. Den manglende evnen til noen KOLS-pasienter til å oppnå treningsintensiteten som kreves for å stresse lemmuskler på grunn av alvorlig ventilasjonsbegrensning, kan delvis forklare deres dårlige respons på trening.
Utholdenhetstrening med eksentriske muskelsammentrekninger kan være et interessant alternativ til konsentrisk trening fordi det produserer større muskelkraft gjennom lavere metabolske kostnader. Eksentrisk trening kan tillate pasienter med alvorlig luftstrømsbegrensning å utføre langvarige treningsøkter med tilstrekkelig intensitet til å forbedre muskelfunksjonen.
Ikke desto mindre rapporterte en fersk studie utført på friske unge forsøkspersoner at eksentrisk trening induserte et mer hyperpneisk pustemønster (dvs. lavere tidevolum og høyere pustefrekvens) som konsentrisk for et gitt minuttventilasjon.
Hovedmålet med CONvEX-studien er å sammenligne ventilasjonstilpasning mellom to treningsmodaliteter utført på syklusergometer (konsentrisk versus eksentrisk) hos alvorlige KOLS-pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig KOLS (FEV1 [tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund] / FVC [tvungen vitalkapasitet] < 70 % og FEV1 < 50 %)
- Informert samtykke
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Anstrengende oksygenbehandling
- Kardiovaskulære, nevromuskulære eller muskel-skjelettlidelser som kan gi betydelig dyspné eller begrense trening
- Juridisk inhabilitet
- Forventet lavt eller ingen samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konsentrisk-eksentrisk
|
Pasienter vil utføre inkrementell treningstest på semi-liggende eksentrisk ergometer
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk-konsentrisk
|
Pasienter vil utføre inkrementell treningstest på semi-liggende konsentrisk ergometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk tilpasning
Tidsramme: uke 1
|
Pustefrekvens/tidalvolumforhold ved maksimal vanlig minuttventilasjon.
|
uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk hyperinflasjon
Tidsramme: uke 1
|
Dynamisk hyperinflasjon vil bli vurdert gjennom iterativ inspirasjonskapasitet (IC) måling under trening.
En reduksjon i IC >150 ml sammenlignet med hvilenivåer på et hvilket som helst tidspunkt under trening vil bli betraktet som dynamisk hyperinflasjon.
|
uke 1
|
|
Brachial muskelregistrering
Tidsramme: uke 1
|
2,4 GHz elektromyografisk aktivitet av biceps brachii registrert med overflateelektrode (Cometa Wave Plus trådløs EMG)
|
uke 1
|
|
Quadriceps-muskelregistrering
Tidsramme: uke 1
|
2,4 GHz elektromyografisk aktivitet av vastus lateralis registrert ved bruk av overflateelektrode (Cometa Wave Plus trådløs EMG)
|
uke 1
|
|
Ventilasjonseffektivitet
Tidsramme: uke 1
|
Forholdet dødvolum/tidevannsvolum
|
uke 1
|
|
Ventilasjonseffektivitet
Tidsramme: uke 1
|
Minuttventilasjon/karbondioksidproduksjonsforhold
|
uke 1
|
|
Toleranse
Tidsramme: uke 1
|
Borg modifisert skala [fra 0 til 10] for dyspné 0 indikerer ingen dyspné og 10 den maksimale dyspné
|
uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2018/374
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .