Ventilační adaptace na koncentrické versus excentrické cvičení u pacientů s těžkou CHOPN (CONvEX)
Plicní rehabilitace (PR) založená na tréninku koncentrického cvičení se stala nedílnou součástí léčby pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), zlepšuje funkční kapacity při současném zmírňování symptomů a zlepšuje kvalitu života.
Reakce na koncentrické cvičení je však u jednotlivých pacientů s CHOPN heterogenní. Neschopnost některých pacientů s CHOPN dosáhnout intenzity zátěže potřebné k namáhání svalů končetin v důsledku závažné ventilační omezení by mohla částečně vysvětlit jejich špatnou reakci na trénink.
Vytrvalostní cvičení s excentrickými svalovými kontrakcemi by mohlo být zajímavou alternativou k koncentrickému cvičení, protože produkuje větší svalovou sílu díky nižším metabolickým nákladům. Excentrické cvičení by mohlo pacientům s vážným omezením proudění vzduchu umožnit provádět dlouhodobé cvičení s dostatečnou intenzitou ke zlepšení svalové funkce.
Nicméně nedávná studie provedená u zdravých mladých jedinců uvedla, že excentrické cvičení vyvolalo hyperpnoický dechový vzor (tj. nižší dechový objem a vyšší frekvenci dýchání), který je koncentrický pro danou minutovou ventilaci.
Hlavním cílem studie CONvEX je porovnat ventilační adaptaci mezi dvěma modalitami cvičení prováděného na cyklovém ergometru (koncentrický versus excentrický) u pacientů s těžkou CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Plicní rehabilitace (PR) založená na tréninku koncentrického cvičení se stala nedílnou součástí léčby pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), zlepšuje funkční kapacity při současném zmírňování symptomů a zlepšuje kvalitu života.
Reakce na koncentrické cvičení je však u jednotlivých pacientů s CHOPN heterogenní. Neschopnost některých pacientů s CHOPN dosáhnout intenzity zátěže potřebné k namáhání svalů končetin v důsledku závažné ventilační omezení by mohla částečně vysvětlit jejich špatnou reakci na trénink.
Vytrvalostní cvičení s excentrickými svalovými kontrakcemi by mohlo být zajímavou alternativou k koncentrickému cvičení, protože produkuje větší svalovou sílu díky nižším metabolickým nákladům. Excentrické cvičení by mohlo pacientům s vážným omezením proudění vzduchu umožnit provádět dlouhodobé cvičení s dostatečnou intenzitou ke zlepšení svalové funkce.
Nicméně nedávná studie provedená u zdravých mladých jedinců uvedla, že excentrické cvičení vyvolalo hyperpnoický dechový vzor (tj. nižší dechový objem a vyšší frekvenci dýchání), který je koncentrický pro danou minutovou ventilaci.
Hlavním cílem studie CONvEX je porovnat ventilační adaptaci mezi dvěma modalitami cvičení prováděného na cyklovém ergometru (koncentrický versus excentrický) u pacientů s těžkou CHOPN.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžká CHOPN (FEV1 [objem usilovného výdechu za 1 sekundu] / FVC [usilovaná vitální kapacita] < 70 % a FEV1 < 50 %)
- Informovaný souhlas
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Námaha kyslíková terapie
- Kardiovaskulární, neuromuskulární nebo muskuloskeletální poruchy, které mohou způsobit výraznou dušnost nebo omezit cvičení
- Právní nezpůsobilost
- Očekává se nízká nebo žádná spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Soustředné-excentrické
|
Pacienti budou provádět inkrementální zátěžový test na pololežícím excentrickém ergometru
|
|
Experimentální: Excentrický-soustředný
|
Pacienti budou provádět inkrementální zátěžový test na pololežícím koncentrickém ergometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventilační adaptace
Časové okno: týden 1
|
Poměr dechové frekvence/dechového objemu při maximální společné minutové ventilaci.
|
týden 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická hyperinflace
Časové okno: týden 1
|
Dynamická hyperinflace bude hodnocena pomocí iterativního měření inspirační kapacity (IC) během cvičení.
Pokles IC > 150 ml ve srovnání s klidovými hladinami v kterémkoli okamžiku během cvičení bude považován za dynamickou hyperinflaci.
|
týden 1
|
|
Zápis brachiálního svalu
Časové okno: týden 1
|
2,4 GHz elektromyografická aktivita bicepsu brachii zaznamenaná pomocí povrchové elektrody (Cometa Wave Plus bezdrátové EMG)
|
týden 1
|
|
Zápis čtyřhlavého svalu
Časové okno: týden 1
|
2,4 GHz elektromyografická aktivita vastus lateralis zaznamenaná pomocí povrchové elektrody (Cometa Wave Plus bezdrátové EMG)
|
týden 1
|
|
Účinnost ventilace
Časové okno: týden 1
|
Poměr mrtvý objem/dechový objem
|
týden 1
|
|
Účinnost ventilace
Časové okno: týden 1
|
Poměr minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého
|
týden 1
|
|
Tolerance
Časové okno: týden 1
|
Borgova modifikovaná stupnice [v rozmezí od 0 do 10] pro dušnost 0 znamená žádnou dušnost a 10 maximální dušnost
|
týden 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2018/374
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .