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Adaptación ventilatoria al ejercicio concéntrico versus excéntrico en pacientes con EPOC grave (CONvEX)

19 de abril de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La rehabilitación pulmonar (RP) basada en el entrenamiento con ejercicios concéntricos se ha convertido en un componente integral en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), mejorando las capacidades funcionales al mismo tiempo que disminuyen los síntomas y mejoran la calidad de vida.

Sin embargo, la respuesta al entrenamiento con ejercicios concéntricos es heterogénea de un paciente con EPOC a otro. La incapacidad de algunos pacientes con EPOC para lograr las intensidades de ejercicio requeridas para estresar los músculos de las extremidades debido a una severa limitación ventilatoria podría explicar parcialmente su pobre respuesta al entrenamiento.

El ejercicio de resistencia con contracciones musculares excéntricas podría ser una alternativa interesante al ejercicio concéntrico porque produce una mayor fuerza muscular a través de su menor costo metabólico. El ejercicio excéntrico podría permitir a los pacientes con limitación grave del flujo de aire realizar sesiones de ejercicio prolongadas con la intensidad suficiente para mejorar la función muscular.

Sin embargo, un estudio reciente realizado en sujetos jóvenes sanos informó que el ejercicio excéntrico indujo un patrón de respiración más hiperpneico (es decir, un volumen corriente más bajo y una frecuencia respiratoria más alta) que el concéntrico para una ventilación por minuto determinada.

El objetivo principal del estudio CONvEX es comparar la adaptación ventilatoria entre dos modalidades de ejercicio realizado en cicloergómetro (concéntrico versus excéntrico) en pacientes con EPOC grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rehabilitación pulmonar (RP) basada en el entrenamiento con ejercicios concéntricos se ha convertido en un componente integral en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), mejorando las capacidades funcionales al mismo tiempo que disminuyen los síntomas y mejoran la calidad de vida.

Sin embargo, la respuesta al entrenamiento con ejercicios concéntricos es heterogénea de un paciente con EPOC a otro. La incapacidad de algunos pacientes con EPOC para lograr las intensidades de ejercicio requeridas para estresar los músculos de las extremidades debido a una severa limitación ventilatoria podría explicar parcialmente su pobre respuesta al entrenamiento.

El ejercicio de resistencia con contracciones musculares excéntricas podría ser una alternativa interesante al ejercicio concéntrico porque produce una mayor fuerza muscular a través de su menor costo metabólico. El ejercicio excéntrico podría permitir a los pacientes con limitación grave del flujo de aire realizar sesiones de ejercicio prolongadas con la intensidad suficiente para mejorar la función muscular.

Sin embargo, un estudio reciente realizado en sujetos jóvenes sanos informó que el ejercicio excéntrico indujo un patrón de respiración más hiperpneico (es decir, un volumen corriente más bajo y una frecuencia respiratoria más alta) que el concéntrico para una ventilación por minuto determinada.

El objetivo principal del estudio CONvEX es comparar la adaptación ventilatoria entre dos modalidades de ejercicio realizado en cicloergómetro (concéntrico versus excéntrico) en pacientes con EPOC grave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC grave (FEV1 [volumen espiratorio forzado en 1 segundo] / FVC [capacidad vital forzada] < 70% et FEV1 < 50%)
  • Consentimiento informado
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Oxigenoterapia de esfuerzo
  • Trastornos cardiovasculares, neuromusculares o musculoesqueléticos que pueden provocar una disnea significativa o limitar el ejercicio
  • incapacidad legal
  • Se prevé poca o ninguna cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Concéntrico-excéntrico
Los pacientes realizarán una prueba de ejercicio incremental en un ergómetro excéntrico semi reclinado
Experimental: Excéntrico-concéntrico
Los pacientes realizarán una prueba de ejercicio incremental en un ergómetro concéntrico semi reclinado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación ventilatoria
Periodo de tiempo: semana 1
Relación frecuencia respiratoria/volumen corriente en la ventilación minuto común máxima.
semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: semana 1
La hiperinflación dinámica se evaluará mediante la medición iterativa de la capacidad inspiratoria (IC) durante el ejercicio. Una disminución de IC >150 ml en comparación con los niveles de reposo en cualquier momento durante el ejercicio se considerará como hiperinsuflación dinámica.
semana 1
Inscripción del músculo braquial
Periodo de tiempo: semana 1
Actividad electromiográfica de 2,4 GHz del bíceps braquial registrada con un electrodo de superficie (EMG inalámbrico Cometa Wave Plus)
semana 1
Inscripción del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: semana 1
Actividad electromiográfica de 2,4 GHz del vasto lateral registrada con un electrodo de superficie (EMG inalámbrico Cometa Wave Plus)
semana 1
Eficiencia ventilatoria
Periodo de tiempo: semana 1
Relación volumen muerto/volumen corriente
semana 1
Eficiencia ventilatoria
Periodo de tiempo: semana 1
Relación ventilación minuto/producción de dióxido de carbono
semana 1
Tolerancia
Periodo de tiempo: semana 1
Escala modificada de Borg [de 0 a 10] para disnea 0 indica ausencia de disnea y 10 disnea máxima
semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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