- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03923660
Adaptación ventilatoria al ejercicio concéntrico versus excéntrico en pacientes con EPOC grave (CONvEX)
La rehabilitación pulmonar (RP) basada en el entrenamiento con ejercicios concéntricos se ha convertido en un componente integral en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), mejorando las capacidades funcionales al mismo tiempo que disminuyen los síntomas y mejoran la calidad de vida.
Sin embargo, la respuesta al entrenamiento con ejercicios concéntricos es heterogénea de un paciente con EPOC a otro. La incapacidad de algunos pacientes con EPOC para lograr las intensidades de ejercicio requeridas para estresar los músculos de las extremidades debido a una severa limitación ventilatoria podría explicar parcialmente su pobre respuesta al entrenamiento.
El ejercicio de resistencia con contracciones musculares excéntricas podría ser una alternativa interesante al ejercicio concéntrico porque produce una mayor fuerza muscular a través de su menor costo metabólico. El ejercicio excéntrico podría permitir a los pacientes con limitación grave del flujo de aire realizar sesiones de ejercicio prolongadas con la intensidad suficiente para mejorar la función muscular.
Sin embargo, un estudio reciente realizado en sujetos jóvenes sanos informó que el ejercicio excéntrico indujo un patrón de respiración más hiperpneico (es decir, un volumen corriente más bajo y una frecuencia respiratoria más alta) que el concéntrico para una ventilación por minuto determinada.
El objetivo principal del estudio CONvEX es comparar la adaptación ventilatoria entre dos modalidades de ejercicio realizado en cicloergómetro (concéntrico versus excéntrico) en pacientes con EPOC grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La rehabilitación pulmonar (RP) basada en el entrenamiento con ejercicios concéntricos se ha convertido en un componente integral en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), mejorando las capacidades funcionales al mismo tiempo que disminuyen los síntomas y mejoran la calidad de vida.
Sin embargo, la respuesta al entrenamiento con ejercicios concéntricos es heterogénea de un paciente con EPOC a otro. La incapacidad de algunos pacientes con EPOC para lograr las intensidades de ejercicio requeridas para estresar los músculos de las extremidades debido a una severa limitación ventilatoria podría explicar parcialmente su pobre respuesta al entrenamiento.
El ejercicio de resistencia con contracciones musculares excéntricas podría ser una alternativa interesante al ejercicio concéntrico porque produce una mayor fuerza muscular a través de su menor costo metabólico. El ejercicio excéntrico podría permitir a los pacientes con limitación grave del flujo de aire realizar sesiones de ejercicio prolongadas con la intensidad suficiente para mejorar la función muscular.
Sin embargo, un estudio reciente realizado en sujetos jóvenes sanos informó que el ejercicio excéntrico indujo un patrón de respiración más hiperpneico (es decir, un volumen corriente más bajo y una frecuencia respiratoria más alta) que el concéntrico para una ventilación por minuto determinada.
El objetivo principal del estudio CONvEX es comparar la adaptación ventilatoria entre dos modalidades de ejercicio realizado en cicloergómetro (concéntrico versus excéntrico) en pacientes con EPOC grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC grave (FEV1 [volumen espiratorio forzado en 1 segundo] / FVC [capacidad vital forzada] < 70% et FEV1 < 50%)
- Consentimiento informado
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Oxigenoterapia de esfuerzo
- Trastornos cardiovasculares, neuromusculares o musculoesqueléticos que pueden provocar una disnea significativa o limitar el ejercicio
- incapacidad legal
- Se prevé poca o ninguna cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Concéntrico-excéntrico
|
Los pacientes realizarán una prueba de ejercicio incremental en un ergómetro excéntrico semi reclinado
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Experimental: Excéntrico-concéntrico
|
Los pacientes realizarán una prueba de ejercicio incremental en un ergómetro concéntrico semi reclinado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación ventilatoria
Periodo de tiempo: semana 1
|
Relación frecuencia respiratoria/volumen corriente en la ventilación minuto común máxima.
|
semana 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: semana 1
|
La hiperinflación dinámica se evaluará mediante la medición iterativa de la capacidad inspiratoria (IC) durante el ejercicio.
Una disminución de IC >150 ml en comparación con los niveles de reposo en cualquier momento durante el ejercicio se considerará como hiperinsuflación dinámica.
|
semana 1
|
|
Inscripción del músculo braquial
Periodo de tiempo: semana 1
|
Actividad electromiográfica de 2,4 GHz del bíceps braquial registrada con un electrodo de superficie (EMG inalámbrico Cometa Wave Plus)
|
semana 1
|
|
Inscripción del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: semana 1
|
Actividad electromiográfica de 2,4 GHz del vasto lateral registrada con un electrodo de superficie (EMG inalámbrico Cometa Wave Plus)
|
semana 1
|
|
Eficiencia ventilatoria
Periodo de tiempo: semana 1
|
Relación volumen muerto/volumen corriente
|
semana 1
|
|
Eficiencia ventilatoria
Periodo de tiempo: semana 1
|
Relación ventilación minuto/producción de dióxido de carbono
|
semana 1
|
|
Tolerancia
Periodo de tiempo: semana 1
|
Escala modificada de Borg [de 0 a 10] para disnea 0 indica ausencia de disnea y 10 disnea máxima
|
semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2018/374
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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