Hengityssopeutuminen samankeskiseen vs. eksentrinen harjoitukseen potilailla, joilla on vaikea COPD (CONvEX)
Samankeskiseen harjoitteluun perustuvasta keuhkokuntoutumisesta (PR) on tullut olennainen osa kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa, mikä parantaa toimintakykyä, vähentää oireita ja parantaa elämänlaatua.
Kuitenkin vaste samankeskiseen harjoitteluun on heterogeeninen keuhkoahtaumapotilaiden välillä. Joidenkin keuhkoahtaumatautipotilaiden kyvyttömyys saavuttaa raajojen lihasten rasittamiseen vaadittavaa harjoituksen intensiteettiä vakavan ventilaatiorajoituksen vuoksi voi osittain selittää heidän huonon vasteensa harjoitteluun.
Kestävyysharjoittelu, jossa on epäkeskisiä lihassupistuksia, voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto samankeskiselle harjoitukselle, koska se tuottaa enemmän lihasvoimaa alhaisempien aineenvaihduntakustannusten ansiosta. Eksentrinen harjoittelun avulla potilaat, joilla on vakava ilmavirtarajoitus, voivat suorittaa pitkiä harjoituksia riittävän intensiivisesti lihasten toiminnan parantamiseksi.
Siitä huolimatta hiljattain tehdyssä terveillä nuorilla koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ilmoitettiin, että epäkeskinen harjoitus aiheutti hyperpneisemmän hengitysmallin (eli pienemmän hengityksen tilavuuden ja korkeamman hengitystaajuuden), joka on samankeskinen tietyn minuutin ventilaatiossa.
CONvEX-tutkimuksen päätavoitteena on verrata hengityssopeutumista pyöräergometrillä suoritetun kahden harjoitusmuodon välillä (samankeskinen vs. eksentrinen) vaikeaa COPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Samankeskiseen harjoitteluun perustuvasta keuhkokuntoutumisesta (PR) on tullut olennainen osa kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa, mikä parantaa toimintakykyä, vähentää oireita ja parantaa elämänlaatua.
Kuitenkin vaste samankeskiseen harjoitteluun on heterogeeninen keuhkoahtaumapotilaiden välillä. Joidenkin keuhkoahtaumatautipotilaiden kyvyttömyys saavuttaa raajojen lihasten rasittamiseen vaadittavaa harjoituksen intensiteettiä vakavan ventilaatiorajoituksen vuoksi voi osittain selittää heidän huonon vasteensa harjoitteluun.
Kestävyysharjoittelu, jossa on epäkeskisiä lihassupistuksia, voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto samankeskiselle harjoitukselle, koska se tuottaa enemmän lihasvoimaa alhaisempien aineenvaihduntakustannusten ansiosta. Eksentrinen harjoittelun avulla potilaat, joilla on vakava ilmavirtarajoitus, voivat suorittaa pitkiä harjoituksia riittävän intensiivisesti lihasten toiminnan parantamiseksi.
Siitä huolimatta hiljattain tehdyssä terveillä nuorilla koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ilmoitettiin, että epäkeskinen harjoitus aiheutti hyperpneisemmän hengitysmallin (eli pienemmän hengityksen tilavuuden ja korkeamman hengitystaajuuden), joka on samankeskinen tietyn minuutin ventilaatiossa.
CONvEX-tutkimuksen päätavoitteena on verrata hengityssopeutumista pyöräergometrillä suoritetun kahden harjoitusmuodon välillä (samankeskinen vs. eksentrinen) vaikeaa COPD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea keuhkoahtaumatauti (FEV1 [pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa] / FVC [pakotettu vitaalikapasiteetti] < 70 % et FEV1 < 50 %)
- Tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pyri happihoitoon
- Kardiovaskulaariset, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat aiheuttaa merkittävää hengenahdistusta tai rajoittaa harjoittelua
- Oikeuskyvyttömyys
- Odotettavissa on vähän tai ei ollenkaan yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samakeskinen-epäkeskinen
|
Potilaat suorittavat inkrementaalisen rasitustestin puolimakaavalla epäkeskisellä ergometrillä
|
|
Kokeellinen: Epäkesko-samankeskinen
|
Potilaat suorittavat inkrementaalisen rasitustestin puolimakaavalla samankeskisellä ergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon mukauttaminen
Aikaikkuna: viikko 1
|
Hengitystiheyden/hengitystilavuuden suhde suurimmalla yhteisellä minuuttiventilaatiolla.
|
viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: viikko 1
|
Dynaaminen hyperinflaatio arvioidaan iteratiivisella sisäänhengityskapasiteetin (IC) mittauksella harjoituksen aikana.
IC:n laskua > 150 ml verrattuna lepotasoon missä tahansa harjoituksen aikana pidetään dynaamisena hyperinflaationa.
|
viikko 1
|
|
Brachial lihasten rekisteröinti
Aikaikkuna: viikko 1
|
2,4 GHz:n sähkömyografinen aktiivisuus hauisolveluun, joka on tallennettu pintaelektrodilla (Cometa Wave Plus langaton EMG)
|
viikko 1
|
|
Nelipäisen lihasten rekisteröinti
Aikaikkuna: viikko 1
|
2,4 GHz:n elektromyografinen vastus lateralis -aktiivisuus tallennettu pintaelektrodilla (Cometa Wave Plus langaton EMG)
|
viikko 1
|
|
Ilmanvaihdon tehokkuus
Aikaikkuna: viikko 1
|
Kuollut tilavuus/vesitilavuussuhde
|
viikko 1
|
|
Ilmanvaihdon tehokkuus
Aikaikkuna: viikko 1
|
Minuuttituuletus/hiilidioksidin tuotantosuhde
|
viikko 1
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: viikko 1
|
Borgin modifioitu asteikko [0-10] hengenahdistusta varten 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole ja 10 on maksimi hengenahdistus
|
viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2018/374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .